Занидип-Рекордати таблетки п/п/о 10мг №28

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества:

лерканидипин 10 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 30 мг,

МКЦ — 39 мг;

карбоксиметилкрахмал натрия 15,5 мг;

повидон К30 — 4,5 мг;

магния стеарат — 1 мг.

Оболочка (дозировка 10 мг):

Opadry желтый (OY-SR-6497) — 3 мг (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол-6000, краситель железа оксид желтый (Е172).

Показания

Эссенциальная гипертензия легкой и умеренной степени тяжести.

Противопоказания

Гиперчувствительность,
декоменсированная ХСН, нестабильная стенокардия, аортальный стеноз, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течении 1 мес),
выраженные нарушения функции печени, нарушения функции почек (КК менее 12 мл/мин),
женщины детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией, беременность, период лактации,
детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Для ЛФ содержащих лактозу (дополнительно): непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
С осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность, СССУ (без кардиостимулятора), ИБС, дисфункция ЛЖ, пожилой возраст.

Побочные действия

Статистика по ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений, часто - 1/100 назначений, не часто - 1/1000 назначений, редко - 1/10000 назначений, очень редко - менее 1/10000 назначений.

Со стороны нервной системы: редко - сонливость; нечасто - головная боль, головокружение;

Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная чувствительность;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; «приливы» крови к коже лица; редко - стенокардия; очень редко - обморок, выраженное снижение артериального давления, боли в груди, инфаркт миокарда;

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия, очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов (обратимое);

Со стороны кожи: редко - кожная сыпь;

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миалгия;

Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия;

Общие расстройства и местные реакции: не часто - периферические отеки, редко - астения, повышенная утомляемость; очень редко - гиперплазия десен.

Взаимодействие

Совместим с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, необходимо контролировать симптомы и признаки интоксикации дигоксином.

Одновременное применение с циметидином не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме, при высоких дозах циметидина повышается биодоступность и соответственно гипотензивный эффект лерканидипина.

С осторожностью следует применять с ингибиторами CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, итраконазол, эритромицин).

Индукторы изофермента CYP3A4 (антидепрессанты, рифампицин) могут снижать гипотензивное действие препарата.

Сок грейпфрута, этанол могут усиливать гипотензивное действие лекарнидипина.

Курс приема и дозировка

Как принимать, курс приема и дозировка

Занидип-Рекордати принимают внутрь, утром, не менее чем за 15 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, по 10 мг 1 раз в день.

Доза может быть увеличена до 20 мг (зависит от индивидуального эффекта). Увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 нед после начала приема препарата.

При почечной или печеночной недостаточности легкой или средней степени увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью.

Специальные указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.