Венофундин раствор д/инф 6% 500мл №1 бут п/э

Состав

Гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК)
(Средняя молекулярная масса 130000 Дальтон
Степень молярного замещения 0,42) 60,0 г
Натрия хлорид 9,0 г

Вода для инъекций до 1000 мл
Концентрация электролитов:
Натрий 154 ммоль/л
Хлорид 154 ммоль/л
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л
рН 4,0-6,5

Показания

• Профилактика и лечение гиповолемии и шока, например, вследствие кровотечения или травмы, внутриоперационных потерь крови, ожогов, сепсиса;
• Острая нормоволемическая гемодилюция, терапевтическая гемодилюция;
• Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

Противопоказания

Гипергидратация, включая отек легких;
Хроническая сердечная недостаточность;
Почечная недостаточность с олигурическим или анурическим синдромом;
Выявленная сенсибилизация к ГЭК;
Внутричерепные кровотечения;
Выраженные гипернатриемия и гиперхлоремия;
Выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью:
С особой осторожностью следует применять Венофундин :
У пациентов с печеночной недостаточностью;

При нарушениях свертывания крови, особенно при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Вилебранда;
Безопасность и эффективность введения Венофундина детям недостаточно изучена, поэтому применение его у детей возможно, если ожидаемый терапевтический эффект от его применения превышает потенциальный.

Побочные действия

Наиболее часто возникающие побочные эффекты напрямую связаны с основными эффектами растворов ГЭК и дозой препарата. Возможно снижение факторов коагуляции вследствие гемодилюции в результате введения растворов ГЭК без параллельного введения компонентов крови.
Аллергические реакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы вводимого препарата.

Часто вследствие гемодилюции происходит снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови.
В зависимости от введенной дозы растворы ГЭК могут вызывать снижение концентрации факторов коагуляции и, таким образом, влиять на свертываемость крови. Время кровотечения и индекс АПТВ (Активированное Парциальное Тромбопластиновое Время) могут увеличиваться, а активность FVIII/vWF (фактора VIII Виллебранда) может уменьшаться.

Анафилактические реакции

При введении растворов ГЭК встречаются анафилактические реакции различной тяжести. Поэтому все пациенты, получающие растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае начала развития любой анафилактической реакции инфузия должна быть немедленно прекращена и начата неотложная терапия.
Не доказана эффективность профилактического применения кортикостероидов.
Повторные, в течение нескольких дней, инфузии растворов ГЭК могут привести к кожному зуду.

Взаимодействие

Во избежание несовместимости не следует смешивать Венофундин с другими препаратами.

Курс приема и дозировка

Как принимать, курс приема и дозировка Для внутривенного введения.
Суточная доза и скорость введения зависят от величины потери крови и параметров гемодинамики.
Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл Венофундина следует вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала.

Максимальная суточная доза
Суточная доза и скорость введения зависят от объема кровотечения и определяются поддержанием и восстановлением гемодинамических параметров.

Максимальная суточная доза Венофундина не должна превышать 50 мл/кг массы тела, что соответствует 3 г ГЭК/кг/сутки (около 3500 мл/сутки при массе тела в 70 кг).

Максимальная скорость введения
Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В острой стадии шока рекомендуется скорость введения до 20 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,33 мл/кг массы тела в минуту (1,2 г ГЭК на кг массы тела в час).

В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением в случае использования Венофундина в пластиковых контейнерах весь воздух из контейнеров и системы для введения должен быть предварительно удален во избежание риска возникновения эмболии.

Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта проводимой терапии и уровня гемодилюции.

Специальные указания

Следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать при передозировке Венофундина, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией, почечной недостаточностью, для пациентов пожилого возраста.

Следует контролировать электролиты в сыворотке крови, водный баланс, функции почек. Необходимо обеспечивать адекватное введение воды.
В случае выраженной дегидратации следует первоначально нормализовать водно-электролитный баланс.

Чтобы правильно определить групповую принадлежность крови пациента, проба крови должна быть взята до введения Венофундина.
Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл Венофундина следует вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала.

Не использовать, если раствор не прозрачен или содержит видимые взвешенные частицы, если контейнер или мешок поврежден или предварительно вскрыт.

Условия хранения

Не замораживать.