Цетиризин таблетки п/п/о 10мг №30

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Цетиризина дигидрохлорид – 10,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат – 70,0 мг;

Целлюлоза микрокристаллическая – 34,0 мг;

Кросповидон – 3,6 мг;

Магния стеарат – 1,2 мг;

Кремния диоксид коллоидный – 1,2 мг;

Пленочная оболочка:

[гипромеллоза – 2,40 мг, тальк – 0,80 мг, титана диоксид – 0,44 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 0,36 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] – 4,0 мг.

Показания

Применение препарата показано у взрослых и детей с 6 лет для облегчения:

- назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

- симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные по применению цетиризина во время беременности ограничены (300 - 1000 исходов беременности). Однако не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной или неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.

При беременности назначение цетиризина возможно после консультации с врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Не следует применять цетиризин во время грудного вскармливания, т.к. цетиризин выделяется с грудным молоком в количестве от 25 % до 90 % от концентрации в плазме крови, в зависимости от времени отбора проб после приема препарата. Нежелательные реакции, связанные с цетиризином, могут наблюдаться у грудных детей.

В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим производным пиперазина, а также любым другим компонентам препарата;

- средняя, тяжелая и терминальная стадии почечной недостаточности (клиренс креатинина < 50 мл/мин) (для данной дозировки);

- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);

- наследственная непереносимость лактозы, недостаток лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

- пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);

- эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;

- пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»);

- при одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

- беременность;

- период грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют пре­ходящий характер.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту диспепсия.

Со стороны нервной системы: головокружение головная боль сонливость утомляе­мость возбуждение мигрень.

Аллергические реакции: ангионевротический отек кожные высыпания зуд крапивница.

Взаимодействие

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата.
Не обнаружено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами (псевдоэфедрином циметидином кетоконазолом эритромицином азитромицином диазепамом глипизидом).

Курс приема и дозировка

Как принимать, курс приема и дозировка Внутрь независимо от приема пищи не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости предпочтительно вечером.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет (с массой тела более 30 кг) - по 1 таблетке один раз в день.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Специальные указания

Не рекомендуется одновременное употребление с алкоголем и лекарственными средствами угнетающими центральную нервную систему.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.