Тринальгин раствор в/в в/м 5мл №10

Фармакологическое действие

Тринальгин - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.Метамизол натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.Абсорбируется быстро; после внутримышечного введения в значительной степени всасывается из места инъекции.Связь с белками плазмы крови - 50 - 60 %. В терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Только после внутривенного введения незначительная концентрация неизменного метамизола натрия обнаруживается в плазме. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости.Выводится в основном почками.Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер.Метаболизируются в печени путем окислительных реакций.Питофенон выводится почками. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 - 60 мин. Период полувыведения составляет 1,8 часа.Фенпивериния бромид выводится почками 32,4 - 40,4 % в неизменном виде, с желчью выводится 2,5 - 5,3 % вещества.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая «перемежающаяся» порфирия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период грудного вскармливания, для внутривенного введения - младенческий возраст до 1 года или масса тела менее 9 кг, для внутримышечного введения - младенческий возраст до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг, повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.С осторожностьюС осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, непереносимости ацетилсалициловой кислоты, полипах носа.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрепарат в период беременности противопоказан. При необходимости применения препарата в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Специальные указания

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта.Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления).Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении «лежа» и под контролем артериального давления, числа сердечных сокращений и частоты дыхания.При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата в таблетированной форме внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиВ период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Раствор - 1 мл:

• Активные вещества: метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 2 мг, фенпивериния бромид 0.02 мг.
• Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1 мг, натрия гидроксида раствор 2М - достаточное количество для доведения pH до 6.0-7.5, вода д/и - до 1 мл; 5 мл - ампулы светозащитного стекла (10) - коробки картонные; 5 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Курс приема и дозировка

Перед введением препарата его следует согреть в руке. Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.Взрослым и подросткам старше 15 лет.Внутривенно медленно при острых тяжелых коликах вводят 2 мл препарата (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости вводят повторно через 6 - 8 часов.Препарат в дозе более 1 г должен вводиться внутривенно в условиях, обеспечивающих проведение противошоковой терапии.Внутримышечно вводят по 2 мл раствора 2 раза в день.Суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.Детям.3 - 11 месяцев (5 - 8 кг) - только внутримышечно - 0,1 - 0,2 мл.1 - 2 года (9 - 15 кг) - внутривенно - 0,1 - 0,2 мл; внутримышечно - 0,2 - 0,3 мл.3 - 4 года (16 - 23 кг) - внутривенно - 0,2 - 0,3 мл; внутримышечно - 0,3 - 0,4 мл.5 - 7 лет (24 - 30 кг) - внутривенно - 0,3 - 0,4 мл; внутримышечно - 0,4 - 0,5 мл.8 - 12 лет (31 - 45 кг) - внутривенно - 0,5 - 0,6 мл; внутримышечно - 0,6 - 0,7 мл.12 - 15 лет - внутривенно или внутримышечно - 0,8 - 1 мл.При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

Взаимодействие

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости Тринальгин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.При совместном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усилением-холиноблокирующего действия.Усиливает эффекты этанола.Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.Усиливают эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).При необходимости одновременного применения Тринальгина с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 5 мл в ампулы - 5 шт в уп.Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.