Тиберал таблетки п/п/о 500мг №10

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противопротозойное, антибактериальное.

Активен в отношении: Trichomonas vaginalis. Entamoeba histolytica. Giardia lamblia (Giardia intenstinalis). Некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.) и анаэробных кокков.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 90%. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.

Распределение

Связывание Орнидазола с белками составляет около 13%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани. Концентрации Орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающемся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного приема доз в 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами через каждые 12 часов коэффициент кумуляции равняется 1,5-2,5.

Метаболизм

Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил - и α-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный Орнидазол.

Выведение

Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.

Специальные указания

Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, рассеянным склерозом.

Имеется определенный риск у больных с поражением печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей и детей, особенно при превышении дозы.

Состав

Действующие вещества: орнидазол 500 мг. Вспомогательные вещества: ядро - крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилгидроксиэтилцеллюлоза, магния стеарат; оболочка - метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, титана диоксид.

Показания

• трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);
• амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени).
• лямблиоз;
• профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

Применение при беременности и кормлении грудью

В эксперименте Тиберал не оказывает тератогенного или токсического действия на плод.

Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, назначать Тиберал на ранних сроках беременности или кормящим матерям можно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск для женщины и плода.

Курс приема и дозировка

Тиберал принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

При трихомониазе

По 1 таблетке утром и вечером в течение 5 дней. Детям назначают, однократно, 25 мг/кг массы тела в день.

При амебной дизентерии

Курс лечения 3 дня. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают 3 табл., однократно, вечером. Взрослым с массой тела свыше 60 кг - по 2 таблетки утром и вечером. Детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг массы тела в сутки, однократно.

При всех формах амебиаза

Курс лечения - 5-10 дней. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1 таблетке утром и вечером. Детям с массой тела до 35 кг - 25 мг/кг массы тела однократно.

При лямблиозе

Курс лечения - 1-2 дня. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 3 таблетки, однократно, вечером. Детям с массой тела до 35 кг - 40 мг/кг, однократно.

Взаимодействие

Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и не является, поэтому несовместимым с алкоголем.

Однако Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.

Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Побочные действия

Слабо выражены: сонливость, головные боли, желудочно-кишечные расстройства (тошнота).

В отдельных случаях - нарушения со стороны ЦНС, такие как: головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации, судороги, усталость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.

Наблюдались случаи: извращения вкусовых ощущений, изменения функциональных печеночных проб, кожных реакций и реакций гиперчувствительности.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Форма выпуска