Термикон крем 1% 15г

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного  применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низкихконцентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Aspergillus, Cladosporium, Scorpulariopsis brevicalius), определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Сandida albicans). 

Активность в отношении остальных дрожжевых грибов Candida spp., в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. 

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. 

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и,          соответственно,  на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. 

Фармакокинетика. 

При местном применении абсорбция – менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Специальные указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Термикон® предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания его в глаза, поскольку он может вызвать раздражение.

При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Состав

1 г крема содержит:

• активное вещество: тербинафина гидрохлорида – 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: спирт цетиловый и спирт стеариловый или спирт цетостеариловый – 80.0 мг, спирт бензиловый – 10.0 мг, цетилпальмитат – 20,0 мг, полисорбат 60 – 61,0 мг, изопропила миристат – 80,0 мг, сорбитана стеарат – 19,0 мг, натрия гидрокcид – 1,2 мг, вода очищенная – до 1000, 0 мг. 

Показания

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:

• микозов стоп («грибок» стопы);

• паховой эпидермофитии;

• грибковых поражений гладкой кожи тела;

• Инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозов), в частности опрелости;

• Разноцветного (отрубевидного) лишая.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафинавыявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема с тербинафином.

Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина в виде крема у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом.

Курс приема и дозировка

Термикон® назначают наружно взрослым и детям старше 12 лет.

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп - 1 раз/сут в течение 1 недели; при кандидозе кожи - 1-2 раза/сут в течение 1-2 недель; при разноцветном лишае - 1-2 раза/сут в течение 2 недель.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста такой же как для пациентов других возрастных групп.

Взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии Термикона не имеется.

Побочные действия

Местные реакции: в местах нанесения крема возможны покраснение, ощущение зуда или жжения, аллергические реакции.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Форма выпуска