Сеалекс Силденафил таблетки п/п/о 50мг №1

Состав

Таблетки 50 мг

Действующее вещество:

силденафила цитрат -— 70,2 мг (в пересчете на силденафил - 50,0 мг).

Вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный — 156,0 мг,

целлюлоза

Микрокристаллическая -— 74,0 мг,

магния стеарат - 5,0 мг,

тальк -— 5,0 мг,

кремния диоксид

Коллоидный - 3,0 мг,

карбоксиметилкрахмал натрия - 10,0 мг.

Пленочное покрытие тяасоа! розовое - 10,0 мг:

титана диоксид - 1,1 мг,

краситель железа оксид красный - 1,6 мг,

гипромеллоза - 3,2 мг,

макрогол - 3,7 мг,

тальк - 0,4 мг.

Показания

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата. Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

2. Применение у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна (например, с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия).

3. Артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90/50 мм рт. ст.).

4. Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени тяжести.

5. Перенесенное в течение последних шести месяцев нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда.

6. Тяжелые нарушения функции печени.

7. Наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в том числе пигментный ретинит. Одновременный прием ритонавира.

Безопасность и эффективность силденафила при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных

комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»).

По зарегистрированному показанию силденафил не пред азначен, для рименения детей

до 18 лет. По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен для

применения у женщин.

С осторожностью

1. Артериальная гипертензия (АД > 170/100 мм рт. ст.).

2. Сердечная недостаточность.

3. Жизнеугрожающие аритмии.

4. Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) (см. раздел «Особые указания»).

5. Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия) (см. раздел «Особые указания»). Пациенты с эпизодами развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе.

6. Заболевания, сопровождающиеся кровотечением.

7. Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

8. Одновременный прием альфа-адреноблокаторов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Побочные действия

Обычно побочные эффекты силденафила слабо или умеренно выражены

В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых

нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

Нарушения общего состояния: боль в груди, общая слабость, раздражительность,

ощущение жара, чувство усталости. Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела). Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, инсульт, обморок, гипестезия, транзиторная ишемическая атака, судороги в т.ч. рецидивирующие.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, «приливы» и ощущение сердцебиения, внезапная смерть. Нарушения со стороны органов дыхания: носовое кровотечение, заложенность пазух носа, чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, боль в животе, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гипестезия слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны органа зрения: боль в глазах, покраснение глаз/инъекции склер, поражение конъюнктивы, нарушение слезоотделения, передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения, фотофобия, фотопсия, диплопия, глаукома, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, отек сетчатки, заболевание сосудов сетчатки, неприятные ощущения в глазах, мидриаз, затуманенное зрение, нарушение зрения, кровоизлияние в сетчатку, атеросклеротическая ретинопатия, раздражение глаз, отек век, обесцвечивание склеры.

Нарушения со стороны органов слуха: вертиго, шум в ушах, глухота, звон в ушах. Нарушения со стороны со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, боль в конечностях.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: длительная эрекция и/или приапизм, гематоспермия и кровотечение из полового члена.

Нарушения со стороны мочеполовой системы: гематурия.

Курс приема и дозировка

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь.

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за | час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения - один раз в сутки.

Пожилые пациенты

Корректировка дозы силденафила не требуется.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, ромбовидной формы со срезанными и закругленными краями, с гравировкой «50» на одной стороне.

На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступных для детей месте.

Срок годности

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.