Состав
Суппозитории ректальные.
1 суппозиторий содержит:
Активное вещество:
месалазин500 мг;
Вспомогательные вещества:
докузат натрия;
жир твердый;
цетиловый спирт.
Показания
Обострение дистальных форм язвенного колита средней и легкой степени тяжести; поддержание ремисии дистальных форм язвенного колита (длительная терапия).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты; заболевания крови; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; геморрагический диатез; тяжелая почечная/печеночная недостаточность; детский возраст (до 6 лет); фенилкетонурия.
С осторожностью: беременность (I триместр), почечная/печеночная недостаточность легкой и средней тяжести, заболевания легких (особенно бронхиальная астма).
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушение сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита.
При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
Другие побочные эффекты: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии.
В отдельных случаях наблюдались протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.
Взаимодействие
При одновременном назначении возможно усиление действия кумариновых антикоагулянтов, повышение токсичности метотрексата, уменьшение диуретического эффекта спиронолактона и фуросемида, снижение эффективности пробенецида и рифампицина.
Усиливает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств - производных сульфонилмочевины.
Курс приема и дозировка
Как принимать, курс приема и дозировка
Взрослые.
По 2 суппозитории по 250 мг или 1 суппозиторий по 500 мг 3 раза в сутки.
При тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена.
При длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов — по 1 суппозиторию по 250 мг 3 раза в сутки.
Дети.
При массе тела до 40 кг назначается примерно половина дозы, рекомендованной для взрослых (по 1 суппозиторию по 250 мг 3 раза в сутки); при массе тела свыше 40 кг — обычная доза для взрослых.
Специальные указания
Салофальк рекомендуется применять только под контролем врача.
До начала лечения, во время терапии (через 14 дней после ее начала и затем - каждые 4 недели), а также после окончания терапии (каждые 3 месяца) следует проводить анализы крови и мочи.
Для контроля за функцией почек рекомендуется определение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, исследование осадка мочи.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
