Рупафин таблетки 10мг №7

Состав

Действующее вещество:

рупатадина фумарат-12,8 мг, что соответствует 10 мг рупатадина;

Вспомогательные вещества:

прежелатинизированный крахмал - 10,0 мг,

микрокристаллическая целлюлоза -15,0 мг,

краситель железа оксид красный Е-172-0,025 мг,

краситель железа оксид желтый Е-172-0,075 мг,

лактозы моногидрат - 61,1 мг,

магния стеарат-1,0 мг

Показания

Симптоматическое лечение аллергического ринита и крапивницы у взрослых и подростков (старше 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Рупафин^® противопоказан к применению во время беременности и в период лактации.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Почечная недостаточность.
• Печеночная недостаточность.
• Беременность и период лактации.
• Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы.

С осторожностью: пациенты с удлиненным интервалом QT, нескорректированной гипокалиемией, стойкими проаритмическими состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда; пожилые пациенты (65 лет и старше), одновременный прием со статинами, одновременный прием с грейпфрутовым соком.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, усталость, астения, снижение концентрации внимания, раздражительность.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, фарингит, кашель, сухость в горле, боли в глотке и в гортани, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, диарея, диспепсия, рвота, боли в животе, запор.

Со стороны обмена веществ и питания: повышение аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия.

Общие расстройства: жажда, недомогание, лихорадка, увеличение массы тела.

Изменение лабораторных показателей: повышение креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатамино-трансферазы; изменение показателей функциональных печеночных проб.

Взаимодействие

с кетоконазолом и эритромицином
Совместное применение рупатадина в дозе 20 мг и кетоконазола или эритромицина усиливает системное воздействие рупатадина в 10 раз и последних - в 2-3 раза. Эти комбинации не сопровождаются изменениями QT интервала или увеличением частоты побочных реакций по сравнению с раздельным применением указанных препаратов. Однако рупатадин необходимо применять с осторожностью совместно с этими лекарственными веществами и с другими ингибиторами изофермента CYP3A4.

с грейпфрутовым соком
Одновременный прием рупатадина и грейпфрутового сока в 3,5 раза усиливает общее действие рупатадина. Не следует употреблять грейпфрутовый сок одновременно с приемом препарата.

с алкоголем
При одновременном применении с алкоголем, рупатадин в дозе 10 мг не вызывает более выраженного изменения когнитивной, психомоторной деятельности по сравнению с приемом только алкоголя. Доза 20 мг усиливает изменения, вызванные приемом алкоголя.

с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС
Нельзя исключить возможность взаимодействия рупатадина с другими антигистаминными препаратами и средствами, угнетающими ЦНС

со статинами
В связи с тем, что некоторые из статинов, так же, как рупатадин, метаболизируются изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450, нельзя исключить возможность повышения уровня креатининфосфокиназы при их совместном применении. По указанным причинам рупатадин следует с осторожностью применять одновременно со статинами.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
При применении препарата в дозе 10 мг не было отмечено влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения Рупафином^®. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность при вождении автомобиля или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, пока не будет установлена индивидуальная реакция пациента на рупатадин.

Курс приема и дозировка

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи.
У взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг (одна таблетка) один раз в день.

Форма выпуска

таблетки

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

Срок годности 3 года