Релифипин гель д/рект и наруж прим 20мг/г+3мг/г 20г

Состав

в 1 г препарата содержится:

Действующие вещества:

Лидокаина гидрохлорид моногидрат 0,0213 г (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) (0,0200 г)

Нифедипин 0,0030 г

Вспомогательные вещества:

Полоксамер 188 0,0500 г

Полоксамер 407 0,1750 г

Полиэтиленоксид 400 (Макрогол 400) 0,3000 г

Метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,0007 г

Натрия гидроксид (натрия гидроокись) 0,0007 г

Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0,0003 г

Вода очищенная до 1 г

Показания

Лечение трещин заднего прохода на фоне хронического геморроя; симптоматическое лечение острого геморроя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы; онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки; стеноз прямой кишки; выраженная артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, болезнь Крона, признаки инфекционного поражения прямой кишки.
С осторожностью
Хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.

Побочные действия

Аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко – реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.

Взаимодействие

комбинированного препарата лидокаина + нифедипина с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных. При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.

Курс приема и дозировка

Как принимать, курс приема и дозировка Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза в день: утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней. Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.

Описание

Однородный гель от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Специальные указания

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.

Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды.

После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.

В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Релифипин оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1–2 стадии. Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3–4 стадии и при наличии более, чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат Релифипин необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Гель для ректального и наружного применения 20 мг/г + 3 мг/г. По 20 г в тубы алюминиевые с горловиной, закрытой мембраной для контроля первого вскрытия, с внутренним лаковым покрытием с навинчиваемыми бушонами из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.