Регейн аэр наруж 5% бал 60мл №3

Состав

1 г препарата содержит:

активное вещество:

миноксидил – 47,50 мг*,

вспомогательные вещества:

этанол безводный – 536,30 мг,

вода очищенная – 314,10 мг,

бутилгидрокситолуол – 0,90 мг**,

молочная кислота – 10,00 мг,

лимонная кислота безводная – 1,00 мг,

глицерол – 20,00 мг,

цетиловый спирт – 11,00 мг,

стеариловый спирт – 5,00 мг,

полисорбат 60 – 4,00 мг;

пропеллент — пропан/ н-бутан/изобутан (%) (48: 30:22) – 50,20 мг.

* Фактическое количество Миноксидила, без пропеллента, составляет 50,00 мг/г;

** Фактическое количество бутилгидрокситолуола, без пропеллента, составляет 1,00 мг/г.

Показания

Лечение андрогенной алопеции у мужчин и женщин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Регейн® в виде пены противопоказан женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к Миноксидилу или другим компонентам препарата;
• нарушение целостности кожных покровов;
• дерматозы волосистой части головы;
• одновременное применение других лекарственных средств на коже головы;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• Возраст: младше 18 лет и старше 65 лет.

Побочные действия

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (21/100, < 1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (21/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований:

Нарушения со стороны нервной системы.

Часто: Головная боль. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Часто: кожный зуд, сыпь. Редко: дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления.

Постмаркетинговые данные:

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: ангионевротический отек (проявлениями ангионевротического отека могут быть: отек губ, отек тканей ротовой полости, отек ротоглотки, отек Лотки и отек языка), Гиперчувствительность (проявлениями Гиперчувствительности могут быть: отек лица, генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит.

Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: Головокружение, Головная боль. Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: раздражение глаз.

Нарушения со стороны сердца. Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: тошнота, рвота. Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: периферический отек, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: реакции вместе применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему. Однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление), временное выпадение волос, изменения цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения).

Нарушения со стороны сосудов. Нечасто: Снижение артериального давления. Если любые из указанных в Инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в Инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Существует теоретическая Возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.

Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата РегейН®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.

Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения.

При наружном применений миноксидил не должен применяться одновременно с любыми другими лекарственными средствами (глюкокортикостероидами, третиноином, антралином), наносимыми на кожу волосистой части головы.

Одновременное использование пены миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила.

Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила.

Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и Дитранол, которые ВЫЗЫВают изменения защитных функций кожи, может привести кувеличению всасывания миноксидила.

Курс приема и дозировка

Как принимать, курс приема и дозировка Наружно.

Перед применением лекарственного препарата РегейН® волосы и кожа волосистой части головы должны быть тщательно высушены.

Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы.

Доза для мужчин: 1 г (половину колпачка) пены наносить 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки волосистой части головы. Не следует применять Регейн® чаще, чем 1 раз в 12 часов. Суммарная суточная доза не должна превышать 2г препарата (100 мг миноксидила).

Доза для женщин: 1г (половину колпачка) пены наносить 1 раз в сутки на пораженные участки волосистой части головы. Не следует применять препарат Регейн® чаще, чем 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 1 г препарата (50 мг миноксидила). Не наносить препарат Регейн® на другие участки тела.

Рекомендации по использованию баллона:

• Повернуть колпачок таким образом, чтобы стрелки на распылителе и колпачке находились друг против, наклонив колпачок назад, снять его.
• Перед выдавливанием пены рекомендуется сначала сполоснуть пальцы холодной водой и тщательно высушить, так как при контакте с теплой кожей пена может раствориться.
• Перевернув баллон вверх дном, нажать на распылитель и выдавить на пальцы необходимое количество пены.
• Распределить пену кончиками пальцев по участкам облысения и осторожно втереть в кожу волосистой части головы.
• После использования препарата Регейн® надеть на баллон колпачок. Чтобы сохранить упаковку защищённой от случайного Вскрытия детьми, проверить, чтобы стрелки на распылителе и колпачке не были совмещены.
• После нанесения препарата Регейн® необходимо тщательно вымыть руки.

Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата Регейн® 2 раза в сутки у мужчин в течение 2-4 месяцев и 1 раз в сутки у женщин в течение 3-6 месяцев.

Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится.

Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии.

Если после применения лекарственного препарата Регейн® у мужчин в течение 16 недель и у женщин в течение 24 недель усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить.

После начала применения лекарственного препарата Регейн® может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген).

Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2-6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение двух недель.

Описание

Пена от белого до желтовато-белого цвета, сохраняющая структуру на протяжении периода наблюдения, составляющего одну минуту.

Специальные указания

Рекомендации по применению лекарственного препарата совместно со средствами по уходу за волосами:

• Лекарственный препарат не будет эффективен при использовании:

– фена после нанесения пены на кожу головы;
— средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, а также глубокие ожоги кожи головы;
— методов ухода за волосами, требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например, плетение «тугих» кос (брейдинг) или прическа «конский хвост»).

• Для нанесения лекарственного препарата нет необходимости в мытье головы. В случае мытья головы перед применением лекарственного препарата, необходимо высушить волосы и кожу головы.

• При использовании средств для укладки волос необходимо сначала нанести пену и дождаться, пока она высохнет, а затем использовать средства для укладки волос.

• Мытье головы допускается не менее чем через 4 часа после нанесения лекарственного препарата.

• Данных о влиянии окрашивания, химической завивки, распрямителей для волос на эффективность лекарственного препарата нет. Поскольку химическая завивка и окрашивание могут вызывать раздражение кожи головы, рекомендованы следующие меры предосторожности:

- До окрашивания и/или химической завивки необходимо убедиться, что лекарственный препарат был смыт с волос и кожи головы, чтобы избежать возможного раздражения кожи головы.

- Для достижения наилучших результатов не следует наносить лекарственный препарат в один день с химической обработкой волос.

После использования каких-либо химических веществ не наносить лекарственный препарат в течение 24 часов, чтобы убедиться, что кожа головы не раздражена после химической завивки и/или окрашивания.

Перед тем как начать лечение препаратом Регейн®, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова. Наносить лекарственный препарат Регейн® следует только на здоровую кожу волосистой части головы. Нельзя использовать его при воспалении, инфицировании, раздражений, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы.

Не следует применять лекарственный препарат Регейн® в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически, а также в том случае, когда причина выпадения волос неизвестна.

При появлении снижения артериального давления или боли в грудной клетке, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъяснимого увеличения массы тела, отека кистей или стоп, стойкого покраснения или раздражения кожи волосистой части головы следует прекратить применение препарата Регейн® и обратиться к врачу. Некоторые компоненты препарата могут вызывать жжение и раздражение.

В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством прохладной воды.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол, цетиловый и стеариловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Содержимое баллона находится под давлением. Не прокалывать и не сжигать баллон.

Препарат легко воспламеняется, поэтому не следует распылять содержимое баллона вблизи открытого огня, полированных или окрашенных поверхностей.

Следует избегать контакта баллона с источниками открытого огня при использовании, хранении и утилизации. Не нагревать баллон выше 50 °C. При нанесении препарата следует воздержаться от курения.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Форма выпуска

Пена для наружного применения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.