г. Алексеевка
Аптеки (14)
ул. Степана Разина, 56А
Вы находитесь в г. Алексеевка и будете забирать заказ в аптечном пункте по адресу ул. Степана Разина, 56А?
Найти товар
Орниона крем ваг 0,1% 15г
Внешний вид товара может отличаться от изображения на фотографии
Артикул: 216438
Производитель: Вертекс АО
Страна происхождения: Россия
Штрих-код производителя: 4607003248673
Товар отсутствует в выбранном населённом пункте: г. Алексеевка. Измените его на другой или подождите, пока товар снова будет в наличии.
Изменить населённый пункт
Наличие товара и цена обновлены 27.07.2026 в 22:49:17.
Информация о товаре
Состав
1 г крема содержит:действующее вещество: эстриол 1,0 мг;вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) 120,0 мг; стеариловый спирт 88,4 мг; спирт этиловый 95 % (этанол 95 %) 50,0 мг; цетиловый спирт 36,7 мг; макрогола 25 цетостеариловый эфир 32,4 мг; цетилпальмитат 15,0 мг; сорбитана стеарат 7,6 мг; молочная кислота (в пересчете на 100 %) 4,0 мг; натрия гидроксид 1,2 мг; хлоргексидина дигидрохлорид (хлоргексидина гидрохлорид) 0,1 мг; вода очищенная до 1,0 г.
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата Орниона® является эстриол - аналог естественного женского гормона эстриола. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективно применение эстриола в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочевыводящих и половых путей и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего повышается сопротивляемость эпителия мочевыводящих и половых путей к инфекции и воспалению; уменьшается сухость слизистой оболочки и зуд во влагалище, болезненность при половом акте, вероятность возникновения инфекций влагалища и мочевыводящих путей; терапия эстриолом способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия (в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени). Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений «отмены».АбсорбцияПри интравагинальном применении эстриола обеспечивается оптимальная биодоступность в месте действия. Эстриол всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме.После интравагинального введения в дозе 0,5 мг максимальная концентрация эстриола (100 пг/мл) в плазме наблюдается через 1-2 ч после введения.РаспределениеВ плазме 90 % эстриола связывается с альбумином. В отличие от других эстрогенов практически не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны.МетаболизмМетаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печеночной рециркуляции.ВыведениеЭстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном, выводится почками в связанном виде. Только небольшая часть (2 %) выводится через кишечник, в основном, в виде несвязанного эстриола. Период полувыведения эстриола составляет примерно 6-9 часов.
Показания
-заместительная гормональная терапия (ЗГТ): лечение атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе;-пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом;-как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.
Противопоказания
-гиперчувствительность к эстриолу и/или к любому из вспомогательных веществ препарата;-диагностированный, в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы (РМЖ);-диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);-кровотечение из влагалища неясной этиологии;-нелеченная гиперплазия эндометрия;-наличие венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);-подтвержденные тромбофилические нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III и т. д.);-артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения; или продромальные состояния (в том числе транзиторная ишемическая атака, стенокардия);-заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;-порфирия;-беременность и период грудного вскармливания.С осторожностьюПод тщательным наблюдением врача эстриол следует применять при наличии, в том числе в анамнезе, любых из нижеперечисленных заболеваний/состояний или факторов риска:-лейомиома (фибромиома матки) или эндометриоз;-факторы риска развития тромбозов и тромбоэмболий;-факторы риска эстрогенозависимых опухолей (в том числе, наличие в семейном анамнезе РМЖ у родственников 1-й линии (мать, сестры));-артериальная гипертензия;-доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);-сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;-желчекаменная болезнь;-желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);-хроническая сердечная или почечная недостаточность;-мигрень или головная боль тяжелой степени;-системная красная волчанка;-гиперплазия эндометрия в анамнезе;-эпилепсия;-бронхиальная астма;-отосклероз;-семейная гиперлипопротеинемия;-панкреатит.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияБеременностьПрименение препарата Орниона® при беременности противопоказано.Период грудного вскармливанияПрименение препарата Орниона® в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, крем может иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда могут отмечаться напряженность, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и преходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», метроррагия.При ЗГТ с использованием эстроген-прогестерон содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием эстриола не доказана:Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, т.е. рак эндометрия и молочных желез (дополнительную информацию см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).Нарушения со стороны сосудов:венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов лёгких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии (дополнительную информацию см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).Нарушения со стороны сердца:инфаркт миокарда.Нарушения со стороны нервной системы:инсульт.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:желчекаменная болезнь.Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:хлоазма, многоформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура.Психические расстройства:возможная деменция.Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:повышение либидо.
Взаимодействие
В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Орниона® и другими лекарственными средствами.Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р 450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц).Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), также могут индуцировать метаболизм эстрогенов.Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.
Курс приема и дозировка
Интравагинально, вечером перед сном.Крем следует вводить глубоко во влагалище при помощи калиброванного аппликатора. Одна доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0,5 г крема Орниона®, что соответствует 0,5 мг эстриола.При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузеПо 0,5 мг (одно интравагинальное введение крема) в сутки ежедневно в течение первых недель (максимально до 4-х недель), затем постепенно снижают дозу, основываясь на динамике симптомов, по 0,5 мг (одно интравагинальное введение крема) - 2 раза в неделю.Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступомПо 0,5 мг (одно интравагинальное введение крема) в сутки в течение 2 недель до операции; по 0,5 мг (одно интравагинальное введение крема) 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазкаПо 0,5 мг (одно интравагинальное введение крема) через день в течение 1 недели перед взятием следующего мазка.В случае пропуска необходимо ввести крем сразу же, как только пациентка вспомнит об этом (не должны вводиться две дозы крема в день), в дальнейшем введение препарата Орниона® проводят в соответствии с обычным режимом дозирования.Для терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного режима комбинированным препаратом для ЗГТ, применение препарата Орниона® можно начинать в любой нужный день. При переходе с циклического или непрерывного последовательного режима ЗГТ, введение крема следует начинать на следующий день после завершения предыдущего цикла ЗГТ.Указания по использованиюПациентке следует:-отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу;-навинтить аппликатор на тубу;-сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня;-отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу колпачком;-лежа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора;-после использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора теплой водой с мылом. Не использовать для этой цели синтетические моющие средства. После мытья ополоснуть аппликатор теплой чистой кипяченой водой.Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток!
Специальные указания
ЗГТ с целью лечения симптомов дефицита эстрогенов необходимо проводить только в отношении симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни женщины. Не менее одного раза в год следует проводить тщательную оценку соотношения «пользы-риска», продолжение терапии обосновано только в случае превышения пользы применения препарата над риском. Существуют ограниченные доказательства рисков, связанных с ЗГТ, при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение «польза-риск» у них благоприятнее, чем у более пожилых.Медицинское обследование/наблюдениеПеред началом или возобновлением ЗГТ после ее прерывания необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез, провести общий и гинекологический осмотр (включая обследование молочных желез и органов малого таза). В период терапии рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых определяется индивидуально. Женщина должна быть проинформирована о необходимости сообщения врачу о возможных изменениях в молочных железах. Обследования, включая соответствующие методы визуализации, например, маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.Причины для немедленной отмены терапииТерапию следует немедленно прекратить в случае выявления противопоказаний и при возникновении следующих состояний:-желтуха или ухудшение функции печени;-значительное повышение артериального давления;-возникновение головной боли по типу мигрени;-беременность.Гиперплазия и рак эндометрияДля предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза эстриола не должна превышать одно введение (0,5 мг эстриола) в сутки. Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель. В одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный пероральный прием эстриола в низких дозах может повышать риск развития рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном, возрастает риск возникновения малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. При появлении кровянистых выделений/кровотечений из влагалища необходимо проведение соответствующего обследования. Пациентка должна быть проинформирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала кровотечения.Рак молочной железыДля женщин с РМЖ в анамнезе перед началом применения препарата требуется консультация онколога и тщательное рассмотрение соотношения «польза-риск» ЗГТ.При длительном проведении ЗГТ увеличивается риск развития РМЖ у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогеном и прогестагеном и, возможно, монотерапию эстрогеном. У женщин, получающих комбинированную терапию эстроген+прогестаген более 5 лет, отмечено увеличение риска развития РМЖ в 2 раза. При монотерапии эстрогеном увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагеном. Ограниченные данные свидетельствуют об отсутствии риска развития РМЖ на фоне применения эстриола.ЗГТ, в частности комбинированными препаратами, может увеличивать плотность маммографических изображений. Это может усложнять радиологическое обнаружение РМЖ.Рак яичниковРак яичников развивается значительно реже, чем РМЖ. Длительная монотерапия эстрогеном (по крайней мере, в течение 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что ЗГТ комбинированными препаратами имеет сходный или незначительно меньший риск. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкоактивных эстрогенов (таких, как эстриол) от такового при монотерапии другими эстрогенами.ВТЭЗГТ связана с увеличением риска развития ВТЭ (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) в 1,3-3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. У пациенток с подтвержденным тромбофилическим состоянием риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с чем у таких женщин ЗГТ противопоказана.Общепризнанными факторами риска ВТЭ являются прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение(ИМТ >30 кг/м2), беременность/послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. В случае длительной иммобилизации, обусловленной плановым оперативным вмешательством, следует временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции и возобновить только после восстановления полной мобильности женщины.При отсутствии ВТЭ в анамнезе женщины, но при наличии тромбоза в возрасте менее50 лет у ближайших родственников, рекомендуется провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении нарушения, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжелого» дефекта (например, дефицита антитромбина III, протеина S или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ эстриолом противопоказана.Для женщин, получающих длительное лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения «польза-риск» ЗГТ.В случае развития ВЭТ терапию препаратом Орниона® следует немедленно прекратить. Женщина должна быть проинформирована о необходимости немедленного обращения к врачу при появлении возможных признаков тромбоэмболических осложнений (например, отека или болезненности по ходу вены нижней конечности, внезапной боли в груди, одышки и т. д.).ИБСВ рандомизированных контролируемых клинических исследованиях не было получено данных свидетельствующих о том, что ЗГТ комбинированными препаратами или монотерапия эстрогеном могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.Монотерапия эстрогенамиПо данным рандомизированных контролируемых клинических исследований, у женщин с гистерэктомией в анамнезе риск ИБС при монотерапии эстрогеном не увеличивается. Абсолютный риск ИБС несколько увеличивается при ЗГТ комбинированными (эстроген+гестаген) препаратами у пациенток старше 60 лет.Ишемический инсультЗГТ комбинированными препаратами и монотерапия эстрогеном сопряжены с увеличением риска развития ишемического инсульта в 1,5 раза. Относительный риск с возрастом и временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большей степени зависит от возраста, соответственно и общий риск ишемического инсульта на фоне ЗГТ увеличивается с возрастом. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.Другие состоянияЭстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с хронической сердечной и почечной недостаточностью должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.Необходимо контролировать уровень липидов у пациенток с ранее существовавшей гипертриглицеридемией, потому что в редких случаях ЗГТ эстрогенами вызывала значительное увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, что приводило к развитию панкреатита.Эстрогены вызывают увеличение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, что приводит к увеличению общего циркулирующего гормона щитовидной железы, измеряемого как общий, связанный с белками йод; концентрации Т4 (тироксина) или концентрации Т3 (трийодтиронина).Также может увеличиваться концентрация других белков плазмы (ангиотензин-ренин-субстрат, альфа-1-антитрипсин, церулоплазмин).Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Имеются данные о повышенном риске развития деменции у женщин в случае начала ЗГТ комбинированными препаратами или монотерапии эстрогеном в непрерывном режиме после 65 лет.В состав препарата Орниона® входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиПрименение эстриола не оказывает влияния на координацию движений, концентрацию внимания и на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Крем вагинальный 0,1 % - 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с аппликатором и инструкцией по применению помещают в пачку из картонаОднородный крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.