НовоНорм таблетки 1мг №30

Состав

Действующее вещество:

репаглинид 2 мг.

Вспомогательные вещества:

полоксамер 188,

повидон,

меглюмин,

крахмал кукурузный,

кальция гидрофосфат безводный,

целлюлоза микрокристаллическая (E460),

глицерол 85% (глицерол),

полиакрилат калия (калия полиакрилин),

магния стеарат

Показания

Сахарный диабет 2-го типа у взрослых (при неэффективности диеты)

Противопоказания

• диабет I типа
• диабетическая кома
• нарушение функции печени и почек
• планируемая операция
• повышенная чувствительность к препарату НовоНорм.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами являются изменения уровня глюкозы в крови, т.е. гипогликемия. Частота таких реакций зависит, как и при применении любого вида терапии сахарного диабета, от индивидуальных факторов, таких как пищевые привычки, дозировка препарата, физическая нагрузка и стресс.

Могут выявляться реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница. Очень редко могут отмечаться реакции генерализованной гиперчувствительности или иммунологические реакции, такие как васкулиты.Гипогликемия. Как и при применении других гипогликемических средств, при применении репаглинида может развиваться гипогликемия.

Гипогликемия может проявляться следующими симптомами: ощущение тревоги, головокружение, потливость, тремор, голод, затруднение концентрации внимания. Эти реакции в большинстве случаев бывают нетяжелыми и их можно устранить приемом углеводов. При тяжелых реакциях (гипогликемия с потерей сознания, гипогликемическая кома) может потребоваться медицинская помощь, в частности внутривенное введение декстрозы (глюкозы). Однако такие реакции встречаются крайне редко, невозможно определить их частоту, исходя из имеющихся данных.

Риск развития гипогликемии может возрастать при взаимодействии репаглинида с другими ЛС (см. раздел «Взаимодействие»).Изменения уровня глюкозы в крови могут приводить к расстройствам зрения, особенно на начальном этапе терапии гипогликемическими препаратами. Однако, обычно эти изменения носят преходящий характер.

Возможно появление болей в животе, диареи, тошноты, рвоты и запора. Однако частота и тяжесть этих симптомов не отличались от таковых при применении других пероральных препаратов, стимулирующих секрецию инсулина.Нарушения функции печени — в очень редких случаях, сообщалось о тяжелых нарушениях функции печени, однако причинная связь с приемом репаглинида установлена не была.

Взаимодействие

Бета-адреноблокаторы, хлорамфеникол, непрямые антикоагулянты (производные кумарина), НПВС, пробенецид, салицилаты, ингибиторы МАО, сульфонамиды, алкоголь, анаболические стероиды усиливают, блокаторы кальциевых каналов, кортикостероиды, диуретики (особенно тиазидовые), изониазид, ниацин, пероральные контрацептивы, фенотиазины, фенитоин, симпатомиметики, тиреоидные гормоны – ослабляют эффект.

Эритромицин, кетоконазол и миконазол ослабляют, а барбитураты, карбамазепин и рифампицин – усиливают метаболизм.

Курс приема и дозировка

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, за 15-30 минут до еды обычно 3 раза в сутки перед основными приемами пищи.

Дозу подбирают индивидуально.

Начальная доза – 0,5 мг.

Повышение дозы проводят не ранее чем через 1-2 недели после начала лечения, ориентируясь на уровень гликемии.

Максимальная разовая доза – 4 мг, суточная – 16 мг.

Если пациент принимал другое пероральное гипогликемическое средство, или уровень гликозилированного гемоглобина превышает или равен 8%, рекомендуемая начальная доза – 1 мг.

Специальные указания

С осторожностью применяют у больных с нарушением функции печени или почек, ослабленных больных и перед предстоящим обширным оперативным вмешательством.

Форма выпуска

Таблетки

Условия хранения

При температуре 15–25 °C

Срок годности

Срок годности 5 лет