Моксонидин-СЗ таблетки п/п/о 0,4мг №60 банки п/м

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;

- синдром слабости синусового узла;

- выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений покоя менее 50 уд./мин);

- атриовентрикулярная блокада II и III степени;

- выраженные нарушения ритма сердца; - острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);

- одновременное применение с трициклическими антидепрессантами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);

- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

- гемодиализ;

- период лактации;

- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы- галактозы;

- возраст старше 75 лет;

- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности).

С осторожностью

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении моксонидина у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени (риск развития брадикардии); тяжелым заболеванием коронарных сосудов, тяжелой ишемической болезнью сердца или нестабильной стенокардией (опыт применения недостаточен), хронической сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной недостаточностью, с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин).

Специальные указания

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксонидин. В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Моксонидин приводит к повышению АД.

Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель. Во время лечения исключить употребление алкоголя. Во время лечения необходим регулярный контроль частоты сердечных сокращений и электрокардиографии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние Моксонидина на способность к вождению транспортных средств или управлению техникой изучено не было. Однако, принимая во внимание возможность возникновения головокружения и сонливости пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, таких как вождение автотранспорта или управления техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: моксонидин – 0,4 мг

вспомогательные вещества (ядро): кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 19,5 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) – 47,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 – 25,0 мг ; повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 6,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,4 мг; натрия стеарилфумарат – 1,0 мг;

вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза – 1,60 мг; полисорбат-80 (твин-80) – 0,64 мг; тальк – 0,45 мг; титана диоксид Е 171 – 0,29 мг; алюминиевый лак на основе красителя кармуазин – 0,02 мг.

Показания

• артериальная гипертензия.

Курс приема и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи. В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. 

Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.

Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Начальная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью составляет 0,2 мг/сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 0,4 мг.

Взаимодействие

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту. Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.

Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (>1/10); часто (>1/100, < 1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость.

Нечасто: обморок*.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: сухость слизистой оболочки полости рта.

Часто: диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: кожная сыпь, зуд.

Нечасто: ангионевротический отек.

Нарушения психики:

Часто: бессонница.

Нечасто: нервозность.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нечасто: звон в ушах.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Часто: боль в спине.

Нечасто: боль в области шеи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: астения.

Нечасто: периферические отеки.

(* - частота сопоставима с плацебо).

Срок годности

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Таблетки на изломе белого или почти белого цвета (дозировка 0,4 мг).