г. Алексеевка
Аптеки (13)
ул. Степана Разина, 56А
Вы находитесь в г. Алексеевка и будете забирать заказ в аптечном пункте по адресу ул. Степана Разина, 56А?
Найти товар
Мидокалм Лонг таблетки пролонг высвобождением п/п/о 450мг №10
Внешний вид товара может отличаться от изображения на фотографии
Артикул: 287965
Производитель: Гедеон Рихтер Польша ООО
Страна происхождения: Польша
Штрих-код производителя: 5997001332825
Под заказ
Товар отсутствует в аптечном пункте ул. Степана Разина, 56А и доступен по предварительному заказу. Наличие и актуальную цену уточняйте у менеджера.
Изменить аптечный пункт
Наличие товара и цена обновлены 14.05.2025 в 08:04:37.
Наличие Мидокалм Лонг таблетки пролонг высвобождением п/п/о 450мг №10 в аптеках Алан в Белгородской области
ул. Мостовая, 24
Товар в наличии: 1 шт
Срок хранения заказа 72 часа.
995.00 ₽
ул. Льва Толстого, 3А
Товар в наличии: 1 шт
Срок хранения заказа 72 часа.
820.00 ₽
ул. Заводская, 6
Товар в наличии: 1 шт
Срок хранения заказа 72 часа.
1 019.00 ₽
ул. Победы, 177
Товар в наличии: 1 шт
Срок хранения заказа 72 часа.
982.00 ₽
Информация о товаре
Состав
Действующее вещество: толперизона гидрохлорид.Каждая таблетка содержит 450 мг толперизона гидрохлорида.Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата:Гипромеллоза К 100; этилцеллюлоза N 7; карбомер 71 G;тальк; кремния диоксид коллоидный, безводный; магня стеарат.пленочной оболочки:кремния диоксид коллоидный, безводный; титана диоксид Е171; макрогол 6000; лактозы моногидрат; гипромеллоза 606.
Фармакологическое действие
Механизм действияТолперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен.Фармакодинамические эффектыТолперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.Клиническая эффективность и безопасностьЭффективность и безопасность препарата Мидокалм Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг сравнивались с таковыми для препарата Мидокалм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, в ходе рандомизированного двойного слепого сравнительного исследования не меньшей эффективности. Всего в исследовании были рандомизированы 239 пациентов с болью в нижней части спины, которые получали Мидокалм Лонг 1 раз в сутки, либо Мидокалм 3 раза в сутки. Первичной конечной точкой в данном исследовании служило процентное изменение нарушения жизнедеятельности пациентов на 14 день исследования относительно исходного уровня, которое измерялось на основании функциональной оценки с использованием опросника нарушения жизнедеятельности по Роланду ‒ Моррису (RMDQ). Среднее процентное изменение балла по RMDQ после 14 дней терапии составило -80,5 ± 18,2% в группе пациентов, получавших Мидокалм Лонг, по сравнению с -78,9 ± 15,8% в группе пациентов, принимавших Мидокалм (р = 0,77). В дополнение к основному анализу первичную конечную точку также оценивали с применением метода переноса данных последнего наблюдения (LOCF); результат составил -80,2 ± 18,90% в группе Мидокалм, по сравнению с -76,9 ± 18,67 % в группе Мидокалм Лонг. В обеих терапевтических группах для оценки по шкале RMDQ было продемонстрировано статистически значимое снижение на протяжении курса лечения (p <0,001). Динамика была сходной в обеих группах на каждом визите (p >0,05), при этом у значительной части пациентов отмечалось полное или почти полное выздоровление. Статистически значимое снижение оценки боли по ВАШ (визуально-аналоговой шкале) в покое и при движении, а также статистически значимое уменьшение расстояния между кончиком среднего пальца и полом при наклоне вперед наблюдалось в течение курса лечения (p <0,001) в обеих терапевтических группах. Динамика была сходной в обеих группах на каждом визите (p >0,05). Различия между терапевтическими группами по шкале оценки общего впечатления пациента (PGI) не достигали статистической значимости на всем протяжении исследования (p >0,05). По окончании исследования 74,3% пациентов, получавших Мидокалм Лонг, и 70,9% пациентов, получавших Мидокалм, сообщили о заметном улучшении. Было проанализировано время до улучшения симптомов (самый ранний день, когда была достигнута оценка 3 или 4 по PGI). Различие между терапевтическими группами не было статистически значимым (р = 0,95). Также проводился анализ применения диклофенака в таблетках, при этом в среднем в группе Мидокалм Лонг пациенты применяли 15,1 таблетки диклофенака, а в группе Мидокалм − 16,1 таблетки. Различие между терапевтическими группами не было статистически значимым (р = 0,59).АбсорбцияПосле приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике.БиотрансформацияТолперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.Относительная биодоступность при приеме препарата в виде таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, 450 мг (ПВ) при сравнении с приемом препарата в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 150 мг с немедленным высвобождением (НВ) 3 раза в сутки в среднем составляла 90%, рассчитанная по формуле AUC0-∞, ПВ / AUC0-∞, НВ. Cmax таблеток с пролонгированным высвобождением составляла примерно 1/2 от Cmax таблеток с немедленным высвобождением.Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона.ЭлиминацияВыведение происходит через почки в виде метаболитов (более 99%).
Показания
-Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.- Лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов), у взрослых.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эперизону.- Миастения gravis.- Беременность и период грудного вскармливания.- Дети и подростки до 18 лет.- Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.Фертильность, беременность и лактацияОбщие принципыПрименение толперизона при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. У женщин с сохраненной детородной функцией, отсутствие надежной контрацепции не является противопоказанием к применению толперизона.БеременностьВ экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона (см. раздел 5.3.).По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в первом триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери определенно оправдывает потенциальный риск для плода.Период грудного вскармливанияПоскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано.ФертильностьДанные отсутствуют.
Побочные действия
Резюме профиля безопасностиПри применении толперизона наиболее часто отмечались нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта.При постмаркетинговом применении наиболее часто возникали реакции гиперчувствительности.Табличное резюме нежелательных реакцийНежелательные лекарственные реакции (НЛР) распределены по системно-органным классам. В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания частоты. Частота определяется как нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Системно-органный класс Частота Нежелательные реакцииНарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко Анемия, лимфаденопатияНарушения со стороны иммунной системы Редко Реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакцияОчень редко Анафилактический шокЧастота неизвестна Ангионевротический отек (включая отек лица, губ)Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто АнорексияОчень редко ПолидипсияНарушения психики Нечасто Бессонница, нарушения снаРедко Снижение активности, депрессияОчень редко Спутанность сознанияНарушения со стороны нервной системы Нечасто Головная боль, головокружение, сонливостьРедко Нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргияНарушения со стороны органа зрения Редко Нечеткость зренияНарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко Шум в ушах, вертигоНарушения со стороны сердца Редко Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиенияОчень редко БрадикардияНарушения со стороны сосудов Нечасто Артериальная гипотензияРедко «Приливы»Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко Одышка, носовое кровотечение, учащенное дыханиеНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто Дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнотаРедко Боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвотаНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко Печеночная недостаточность легкой степениНарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко Аллергический дерматит, повышенная потливость, кожный зуд, крапивница, сыпьНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто Мышечная слабость, миалгия, боль в конечностяхРедко Дискомфорт в конечностяхОчень редко ОстеопенияНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко Энурез, протеинурияОбщие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто Астения, дискомфорт, усталостьРедко Чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жаждаОчень редко Дискомфорт в грудной клеткеЛабораторные и инструментальные данные Редко Снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитозОчень редко Увеличение концентрации креатинина в плазме кровиОписание отдельных нежелательных реакцийПри постмаркетинговом применении толперизона реакции гиперчувствительности составили 50‒60% всех нежелательных реакций. Большинство нежелательных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.
Взаимодействие
В фармакокинетических исследованиях лекарственных взаимодействий установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина.В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены.Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона.Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи.Хотя толперизон влияет на центральную нервную систему, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВП в случае одновременного применения с толперизоном.
Курс приема и дозировка
Рекомендуемые дозы: 1 таблетка 1 раз в сутки (450 мг в сутки).Препарат Мидокалм Лонг следует назначать с учетом индивидуальных потребностей пациента и переносимости терапии (см. раздел 4.4., 4.5. и 4.8.). Прием препарата в пролонгированной форме (один раз в сутки) улучшает приверженность пациента к проводимому лечению.Пациенты, получающие толперизон 150 мг в таблетках немедленного высвобождения, могут быть переведены на Мидокалм Лонг 450 мг в таблетках пролонгированного высвобождения. Переключение на пролонгированную форму толперизона возможно на следующий день после последнего приема толперизона в таблетках немедленного высвобождения.Лекарственная форма пролонгированного высвобождения не показана пациентам, у которых терапевтический эффект достигается при применении препарата Мидокалм 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, т.е. индивидуальная суточная потребность толперизона составляет менее 450 мг. У таких пациентов следует применять другие лекарственные формы или дозировки толперизона.Особые группы пациентовПациенты с почечной недостаточностьюОпыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек необходимо проводить регулярный контроль функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек средней степени не рекомендуется назначение курса терапии препаратом Мидокалм Лонг (см. раздел 4.4 и 4.5). Другие лекарственные формы или дозировки толперизона могут лучше удовлетворять потребности данной группы. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.Пациенты с печеночной недостаточностьюОпыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени необходимо проводить регулярный контроль функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени не рекомендуется назначение курса терапии препаратом Мидокалм Лонг (см. раздел 4.4 и 4.5). Другие лекарственные формы или дозировки толперизона могут лучше удовлетворять потребности данной группы. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.ДетиБезопасность и эффективность применения препарата Мидокалм Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, у детей и подростков до 18 лет не установлены.Способ примененияДля приема внутрь. Препарат следует принимать после еды, не разжевывая и не разламывая таблетку, запивая стаканом воды.Меры предосторожности, принимаемые перед применением препарата или при работе с нимБиодоступность толперизона снижается при приеме натощак.
Специальные указания
4.4. Особые указания и меры предосторожности при примененииПрепарат Мидокалм Лонг следует назначать с учетом индивидуальных потребностей пациента и переносимости терапии.Лекарственная форма пролонгированного высвобождения не показана пациентам, у которых терапевтический эффект достигается при применении препарата Мидокалм 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, т.е. индивидуальная суточная потребность толперизона составляет менее 450 мг. У таких пациентов следует применять другие лекарственные формы или дозировки толперизона.Применение препарата Мидокалм Лонг не рекомендуется у пациентов с нарушением функции печени и/или почек средней степени (см. раздел 4.2).ГиперчувствительностьНаиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.В случае известной гиперчувствительности к лидокаину следует соблюдать повышенную осторожность при применении толперизона из-за возможных перекрестных реакций. Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.Вспомогательные веществаПрепарат Мидокалм Лонг содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмамиСпециальные исследования по влиянию препарата Мидокалм Лонг на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациентам, у которых во время применения препарата развивается головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость, следует воздержаться от управления транспортом на период лечения.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 450 мг - 10 шт с инструкцией по применению в уп.йОвальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гладкой или слегка шероховатой поверхностью и слабым характерным запахом. На одной стороне нанесена гравировка «М43».