Иритен концентрат д/раствора д/инф 20мг/мл 15мл №1

Состав

1 мл содержит иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг

Показания

Местно-распространенный или метастатический рак толстой и прямой кишки:

- монотерапия или в комбинации с капецитабином у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.

- в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию;

Противопоказания

• повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата;
• уровень билирубина в сыворотке крови, более чем в 1,5 раза превышающий верхнюю границу нормы (ВГН);
• общее состояние пациента, оцениваемое по шкале ВОЗ более двух;
• хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушение кишечной проходимости;
• выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют).
• С осторожностью:
• лучевая терапия на область брюшной полости или таза в анамнезе;
• лейкоцитоз;
• у больных женского пола (повышается риск развития диареи).

Побочные действия

Острый холинергический синдром наблюдается у 9% больных в течение первых 24 ч после введения Иритена и проявляется диареей, болями в животе, усиленным потоотделением, миозом, расстройством зрения, слезотечением, слюнотечением, снижением АД, головокружением, ознобом и общим недомоганием.

Со стороны ЦНС: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения наблюдается в среднем у 80% больных, в т.ч. у половины из них отмечается снижение нейтрофилов до

Со стороны системы пищеварения: поздняя диарея, возникающая более чем через 24 ч (в среднем через 5 дней) после введения препарата, является ограничивающим дозу токсическим проявлением и наблюдается приблизительно у 87% пациентов, из них в тяжелой степени — у 38%. Тошнота и рвота возникают обычно в первый день введения или спустя 24 ч у 85% пациентов. Сообщалось о развитии обезвоживания на фоне рвоты и диареи, очень редко с развитием почечной недостаточности, гипотензии и сердечной недостаточности. Возможны боли в животе, анорексия, мукозиты, запор.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь и очень редко — развитие анафилактического шока.

Прочие: одышка, алопеция, повышение температуры тела, местные реакции.

Курс приема и дозировка

Как принимать, курс приема и дозировка

В/в. Препарат предназначен только для взрослых.

Иритен вводится в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин и не более 90 мин.

При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

Специальные указания

Лечение Иритеном следует проводить в специализированных химиотерапевтических отделениях под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Форма выпуска

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Срок годности 2 года