Хемомицин капсулы 250мг №6

Состав

1 капсула содержит активное вещество:

Азитромицин (в форме азитромицина дигидрата — 262,03 мг) — 250 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактоза безводная — 163,60 мг* (151,57 мг),

Крахмал кукурузный — 47,00 мг,

Натрия лаурилсульфат — 0,94 мг,

Магния стеарат — 8,46 мг,

оболочки капсулы:

Титана диоксид E 171 — 1,44 мг,

Краситель патентованный синий V E 131 — 0,0164 мг,

Желатин — до 96 мг.

* количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества/

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
• скарлатина;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмония, бронхит);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
• болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

- Тяжелые нарушения функции печени и почек;

- Детский возраст до 16 лет;

- Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью:

При умеренных нарушениях функции печени и почек больным имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT при совместном назначении терфенадина варфарина дигоксина.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: головокружение/вертиго головная боль сонливость судороги; парестезии астения бессонница повышенная возбудимость обморок агрессивность беспокойство нервозность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени) нарушение зрения нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения аритмия включая желудочковую тахикардию увеличение интервала QT двунаправленная желудочковая тахикардия снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы тошнота рвота диарея абдоминальные боли и спазмы жидкий стул метеоризм расстройство пищеварения холестатическая желтуха гепатит гастрит изменение лабораторных показателей функции печени запор изменение цвета языка псевдомембранозный колит панкреатит некроз печени печеночная недостаточность (возможно со смертельным исходом).

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения нейтропения лейкопения нейтрофилия.

Аллергические реакции: зуд кожные высыпания ангионевротический отек крапивница фотосенсибилизация анафилактическая реакция включая отек (в редких случаях со смертельным исходом) многоформная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: нефрит острая почечная недостаточность.

Местные реакции: боль и воспаление в месте введения препарата.

Прочие: кандидоз в т.ч. полости рта и половых органов усталость недомогание анорексия вагинит.

Взаимодействие

При одновременном применении Хемомицина и антацидов(алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.

Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).

Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся

микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства,

теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Курс приема и дозировка

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.

При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г/сут в первый день на 1 прием, далее — по 0,5 г/сут ежедневно, со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Специальные указания

Не установлена безопасность применения и эффективность инъекционной формы препарата Хемомицин у детей до 16 лет.

Не следует вводить препарат более длительными курсами чем указано в инструкции так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют использовать короткий режим дозирования.

Возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой) при лечении препаратом Хемомицин (как и при проведении любой антибиотикотерапии).

При использование препарата Хемомицин может развиться диарея/ псевдомембранозный колит вызванные Clostridiumdifficile. В связи с этим пациенты с диареей должны тщательно наблюдаться.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска

Твердая желатиновая капсула светло-синего цвета размер № 0. Содержимое капсул: порошок белого цвета.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре 15–25 °C

Срок годности

Срок годности 3 года