Галазолин капли назальные 0,1% 15мл фл-кап

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. В низких концентрациях действует на альфа2-адренорецепторы, а в высоких концентрациях оказывает действие на альфа1-адренорецепторы.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.

Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5-10 минут, и сохраняется на протяжении 5-6 часов.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ксилометазолину и/или любому из вспомогательных веществ препарата
• Артериальная гипертензия
• Тахикардия
• Выраженный атеросклероз
• Глаукома
• Гипертиреоз
• Атрофический ринит
• Воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа
• Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
• Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии
• Беременность
• Применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических  антидепрессантов
• Детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора)
• Детский возраст до 2-х лет (для 0,05 % раствора)

С осторожностью:
• Сахарный диабет
• Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия)
• Гиперплазия предстательной железы
• Феохромоцитома
• Порфирия
• Период грудного вскармливания
• Повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления
• Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT

Специальные указания

Не рекомендуется применять непрерывно более 5 дней. Длительное (более 5 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

Способность управлять транспортными средствами, механизмами: препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Состав

1 мл раствора содержит действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная

Показания

• Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
• Острый аллергический ринит
• Поллиноз
• Синусит
• Евстахиит
• Средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки)
• Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности
Противопоказано применение препарата Галазолин® в период беременности.

Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца. Не допускается превышать рекомендованную дозировку. Перед применением препарата Галазолин® необходимо проконсультироваться со специалистом.

Курс приема и дозировка

Интраназально.
Для 0,1% раствора. У детей старше 6 лет и взрослых: по 2-3 капли в каждый носовой ход 0,1% раствора 2-3 раза в сутки.
Для 0,05% раствора. У детей в возрасте от 2 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 0,05% раствора 1-2 раза в сутки, не более 3-х раз в сутки; у детей в возрасте старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 0,05% раствора 2-3 раза в сутки
Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.
Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Взаимодействие

Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления, поэтому одновременное применение данных лекарственных препаратов противопоказано.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до < 1/10); нечасто (>1/1000 до < 1/100); редко (>1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Очень редко: беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Нарушения со стороны сердца:
Редко: ощущение сердцебиения.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов:
Редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Редко: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Желудочно-кишечные нарушения:
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Часто: жжение в месте применения.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения