Фторафур капсулы 400мг №100

Состав

1 капсула содержит:

Действующие вещества:

тегафур 400 мг.

Вспомогательные вещества:

стеариновая кислота.

оболочки капсулы:

желатин,

титана диоксид (Е171),

Quinoline yellow (Е104),

Ponceau 4R (Е124).

В полиэтиленовой банке 100 капсул.

В картонной упаковке 1 полиэтиленовая банка.

Показания

• Рак толстой и прямой кишки;
• рак желудка;
• рак молочной железы;
• диффузный нейродермит;
• кожные лимфомы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фторафур® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Следует иметь ввиду, что препарат угнетает репродуктивную функцию пациента.

Противопоказания

• Терминальная стадия заболевания;
• острые профузные кровотечения;
• тяжелые нарушения функции печени;
• тяжелые нарушения функции почек;
• лейкопения (менее 3000/мкл);
• тромбоцитопения (менее 100 000/мкл);
• анемия (уровень гемоглобина менее 65 г/л);
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: следует применять препарат у пациентов с нарушением функции кроветворения, печени и почек, метаболизма глюкозы, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, склонностью к кровотечениями, с инфекционными заболеваниями.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея; редко - стоматит, эзофагит, язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, нарушения функции печени, острый гепатит, острый панкреатит.

Со стороны ЦНС: головокружение, спутанность сознания, сонливость, атаксия, эйфория, симптомы лейкоэнцефалита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, стенокардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда.

Со стороны органов чувств: диплопия, слезотечение, фиброз слезных протоков, потеря обоняния.

Дерматологические реакции: алопеция, нарушение регенерации кожи, ногтей.

Прочие: фарингит, аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), нарушение функции почек, дегидратация организма, интерстициальная пневмония.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Фторафур® и фенитоина возможно усиление действия последнего.

Фторафур® повышает эффективность других химиотерапевтических средств и лучевой терапии (усиливается также и побочное действие).

При одновременном применении с ингибиторами микросомального окисления в печени повышается токсичность препарата Фторафур®.

Курс приема и дозировка

Как принимать, курс приема и дозировка

Назначают внутрь.

Суточная доза препарата Фторафур® составляет 800-1000 мг/м² (20-30 мг/кг массы тела) в 2-4 приема, но не более 2 г/сутки.

Курсовая доза при приеме внутрь составляет 30-40 г.

Интервал между курсами составляет 4 недели.

Дозу препарата Фторафур® можно уменьшить у пациентов пожилого возраста и на поздней стадии заболевания.

Специальные указания

При необходимости назначения препарата Фторафур® пациентам с нарушениями кроветворения, функций печени и почек, метаболизма глюкозы, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, склонностью к геморрагиям, с инфекционными заболеваниями следует учитывать потенциальный риск развития побочных реакций. В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек. При длительном применении препарата его побочное действие усиливается.

Головокружение, тошнота и рвота уменьшаются при фракционировании суточной дозы.

При развитии серьезных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата.

Использование в педиатрии

Безопасность применения препарата у детей не установлена.

Форма выпуска

Капсулы

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, темном месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

Срок годности 4 года.