Фринозол спрей назальный 2,5мг/мл +2,5мг/мл 15мл №1

Состав

1 мл препарата содержит:
действующие вещества: фенилэфрина гидрохлорид - 2,5 мг, цетиризина дигидрохлорид - 2,5 мг;
вспомогательные вещества: глицерол – 40,0 мг, натрия гидрофосфат (безводный) – 2,5 мг, калия дигидрофосфат – 1,5 мг, динатрия эдетат – 0,2 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % – 0,1 мг в пересчете на 100%, вода очищенная – до 1 мл.

Показания

• острый ринит (в том числе при «простудных» заболеваниях);
• аллергический ринит (в том числе при сенной лихорадке);
• вазомоторный ринит;
• хронический ринит;
• острый и хронический синусит;
• острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
• подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием данных применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

• гиперчувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата;
• атрофический ринит;
• прием ингибиторов моноаминооксидазы (одновременный или в предшествующие 14 дней);
• закрытоугольная глаукома;
• детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют);
• беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

• сердечно-сосудистые заболевания, в том числе артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз;
• гипертиреоз;
• аденома предстательной железы;
• хроническая почечная недостаточность;
• пожилой возраст;
• пациенты с повышенной судорожной активностью;
• стенокардия;
• сахарный диабет;
• обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы);
• эпилепсия;
• пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления (как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств).

Побочные действия

Цетиризин в комбинации с фенилэфрином в виде спрея в терапевтических дозах переносится хорошо, однако могут наблюдаться следующие побочные действия.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко: реакции гиперчувствительности;

очень редко: анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и питания:

частота неизвестна – повышение аппетита.

Психические нарушения:

нечасто – возбуждение;

редко – агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна;

очень редко – тик;

частота неизвестна – суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).

Нарушения со стороны нервной системы:

нечасто – парестезии;

редко – судороги;

очень редко – извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор;

частота неизвестна – головная боль, головокружение, нарушение памяти, в т.ч. амнезия, глухота.

Нарушения со стороны органа зрения:

очень редко – нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм;

частота неизвестна – васкулит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

частота неизвестна – вертиго.

Нарушения со стороны сердца:

редко – тахикардия;

частота неизвестна – аритмия.

Нарушения со стороны сосудов:

частота неизвестна – повышение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения:

нечасто – диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко – печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто – сыпь, зуд;

редко – крапивница;

очень редко – ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

частота неизвестна: артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко: дизурия;

частота неизвестна: задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

нечасто – астения, недомогание;

редко – дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание; носовое кровотечение. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа;

частота неизвестна – отек и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания.

Взаимодействие

Не следует применять препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминооксидазы (прокарбазин, селегилин), мапротилином, гуанедрелом, гуанетидином. Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ними риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Курс приема и дозировка

Как принимать, курс приема и дозировка

Интраназально.

Взрослым рекомендуемая суточная доза – 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Флакон следует держать вертикально, распылителем кверху. Наклоните голову, вставьте наконечник флакона в носовой ход, 1 раз коротким резким движением нажмите на распылитель. Во время впрыскивания рекомендуется сделать легкий вдох через нос.

Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.

Описание

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Специальные указания

Препарат не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у пациентов пожилого возраста.

Не следует применять фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов моноаминоксидазы, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Препарат предназначен только для местного интраназального применения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как при применении препарата существует вероятность возникновения головокружения.

Форма выпуска

Спрей назальный.

15 мл во флаконе из пластмассы (полиэтилена низкого давления) с распылителем для назального применения.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.