Состав
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество:
фенибута гидрохлорид (фенибут) – 250 мг; вспомогательные вещества:
лактоза моногидрат,
повидон К-25,
кальция стеарат, крахмал картофельный.
Показания
Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога. У пациентов пожилого возраста – нарушения сна, беспокойный ночной сон. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями. Болезнь Меньера; головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах (состояние, которое характеризуется тошнотой, рвотой, головокружением, вестибулярными нарушениями и вызвано нахождением в движущемся объекте). У детей – лечение заикания, тиков. В качестве вспомогательного лекарственного средства в комплексном лечении синдрома алкогольной абстиненции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватные и хорошо контролируемые исследования по оценке безопасности применения лекарственного средства у женщин в период беременности и кормления грудью не проведены.
Фенибут не следует применять во время беременности и лактации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, печеночная недостаточность, беременность, период лактации.
С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Побочные действия
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); * - частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны нервной системы*: сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта*: тошнота (в начале лечения). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей*: при длительном применении высоких доз – гепатотоксичность.
Взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Не следует сочетать с приемом алкоголя.
Курс приема и дозировка
Как принимать, курс приема и дозировка Внутрь, после еды.
Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная разовая доза у взрослых пациентов – 750 мг, у пациентов старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс может быть продлен до 4-6 недель. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Детям в возрасте от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения – по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг – на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
При болезни и синдроме Меньера в период обострения – по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания – 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия (эффект имеет дозозависимый характер). Фенибут малоэффективен при развитии выраженных явлений укачивания («неукротимая» рвота, головокружение и другие симптомы).
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы фенибута могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы препарата под контролем функции печени.
Нет данных о неблагоприятном воздействии фенибута на пациентов с нарушениями функций почек при приеме терапевтических доз.
Специальные указания
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим пациентам назначаются меньшие дозы препарата.
Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение у детей. Лекарственное средство в этой форме выпуска может назначаться детям от 8 лет.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
В упаковке 20 таблеток: 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток и инструкция по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
