Этопозид-ЛЭНС концентрат д/раствора д/инф 20мг/мл 5мл №1

Состав

1 мл (1 флакон) содержит:

Действующие вещества:

этопозид 20 мг (100 мг).

Во флаконе 5 мл концентрата.

В картонной упаковке 1 флакон.

Показания

• Герминогенные опухоли (опухоли яичка, хориокарцинома);
• рак яичников;
• мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого;
• лимфогранулематоз;
• неходжкинские лимфомы;
• рак желудка (для монотерапии и в составе комбинированной терапии);
• саркома Юинга;
• саркома Капоши;
• нейробластома;
• рак молочной железы (с метастазами в печень, в плевру);
• острый нелимфобластный лейкоз;
• мезотелиома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Этопозид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Во время лечения и в течение 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Противопоказания

• Выраженная миелодепрессия;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• беременность;
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия; реже - тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - анорексия, мукозиты, диарея; при применении в высоких дозах - токсические реакции со стороны печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость; поражение периферической нервной системы.

Со стороны обмена веществ: гиперурикемия; при применении высоких доз - метаболический ацидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Аллергические реакции: озноб, лихорадка, бронхоспазм.

Дерматологические реакции: алопеция.

ги, метаболический ацидоз, гиперурикемия, очень редко - синдром распада опухоли (иногда приводящий к смерти).

Взаимодействие

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.

Курс приема и дозировка

Как принимать, курс приема и дозировка

В/в, в течение 30–60 мин (предварительно разбавляя 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы до конечной концентрации 0,2–0,4 мг/мл) — 50–100 мг/м2 /сутки в течение 4–5 дней, каждые 3–4 нед или 100–125 мг/м2 в 1, 3, 5 дни. Главным образом препарат используется в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами. Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

Специальные указания

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, с ветряной оспой, опоясывающим герпесом, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, нарушении функции печени, заболеваниях нервной системы (эпилепсия), хроническом алкоголизме, у детей старше 2 лет.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Условия хранения

При температуре 15–30 °C

Срок годности

Срок годности 3 года