Дутастерид Канон капсулы 0,5мг №90 банка

Фармакологическое действие

Средство для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Подавляет активность изоферментов 5 alpha-редуктазы 1 и 2 типа, которые ответственны за превращение тестостерона в 5 alpha-дигидротестостерон. Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.
Максимальное влияние дутастерида на снижение концентраций дигидротестостерона является дозозависимым и наблюдается через 1-2 нед. после начала лечения. Через 1 и 2 нед. приема дутастерида в дозе 0.5 мг/сут среднее значение концентраций дигидротестостерона в сыворотке снижается на 85% и 90%.
Дутастерид способствует уменьшению размеров предстательной железы, улучшает мочеиспускание и снижает риск возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к дутастериду и другим ингибиторам 5 alpha-редуктазы;
• противопоказано применение у женщин и детей.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению у женщин. Дутастерид абсорбируется через кожу, поэтому женщины должны избегать контакта с активным веществом. В случае такого контакта необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени, т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму в печени, а его T1/2 составляет 3-5 нед.

Применение у детей
Противопоказан к применению у детей. Дутастерид абсорбируется через кожу, поэтому дети должны избегать контакта с активным веществом. В случае такого контакта необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.

Специальные указания

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени, т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму в печени, а его T1/2 составляет 3-5 нед.
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы необходимо проводить пальцевое ректальное исследование и другие методы исследования предстательной железы до начала лечения дутастеридом и периодически повторять эти исследования в процессе лечения для исключения развития рака предстательной железы.
Определение концентраций ПСА в сыворотке является важным компонентом комплекса исследований, направленных на выявление рака предстательной железы. Исходный уровень ПСА менее 4 нг/мл у пациентов, получающих дутастерид, не исключает диагноза рака предстательной железы.
Дутастерид абсорбируется через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с активным веществом. В случае такого контакта необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.

Состав

Капсулы мягкие желатиновые, светло-желтого цвета, овальной формы; содержимое капсул - маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость; допускается незначительное расслоение жидкости. 

Вспомогательные вещества: глицерин монокаприлокапрат тип I 349.465 мг, бутилгидрокситолуол - 0.035 мг.
оболочки капсулы: желатин - 118.81 мг, глицерол (глицерин) - 58.65 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.85 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.12 мг, титана диоксид - 1.47 мг, краситель железа оксид желтый - 0.1 мг.

Показания

Лечение и профилактика прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Курс приема и дозировка

Для взрослых мужчин, включая пациентов пожилого возраста, рекомендуемая доза при приеме внутрь составляет 500 мкг 1 раз/сут.
Лечение следует продолжать не менее 6 мес.

Взаимодействие

Поскольку дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4, в присутствии ингибиторов CYP3A4 концентрации дутастерида в крови могут возрастать.
При одновременном применении дутастерида с ингибиторами CYP3A4 верапамилом и дилтиаземом отмечается снижение клиренса. Вместе с тем, амлодипин, другой блокатор кальциевых каналов, не уменьшает клиренс дутастерида.

Побочные действия

Со стороны половой системы: эректильная дисфункция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез).
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, локализованный отек, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция (преимущественно потеря волос на теле) или гипертрихоз.