Диафлекс Ромфарм капсулы 50мг №60

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 1 желтого цвета со слабым коричневатым от-тенком. Содержимое капсул – порошок желтого цвета.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или к производным антрахинона (например, слабительные препараты);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальаб-сорбция;
• заболевания печени, в том числе в анамнезе;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• кишечная непроходимость;
• боль в животе неясного генеза;
• беременность, период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин); синдром раздраженной толстой кишки; возраст старше 65 лет.

Специальные указания

Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапев-тического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирую-щими ЛС (в т.ч. НПВП). 
Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (активности «печеночных» трансаминаз), (КК и концентрации креатинина). При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата или его отменить.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).
Приём диацереина может приводить к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию. При развитии диареи применение диацереина должно быть прекращено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние диацереина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Состав

1 капсула препарата содержит:
действующее вещество: диацереин – 50 мг; 
вспомогательные вещества: магния стеарат – 12,5 мг, лактозы моногидрат (кап-сулак 60) – до 250 мг; 
состав капсулы: титана диоксид – 0,75 мг, краситель железа оксид желтый – 2,2125 мг, желатин – до 75,0 мг.

Показания

Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования, подтверждающие безопасность применения диацереина в период беременности и грудного вскармливания, не проводились. Данные о влиянии ди-ацереина на плод отсутствуют. 
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При приеме препарата грудное вскармливание необходимо отменить.

Курс приема и дозировка

Внутрь, во время приёма пищи. Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Назначать препарат должен специалист с опытом лечения остеоартроза.

Рекомендуется начинать лечение с приёма одной капсулы (50 мг) в сутки во время приёма пищи (например, ужина) в течение 4 недель, так как в течение первых двух недель приёма препарат может вызвать ускорение транзита содержимого кишечника.

Затем дозу увеличивают до 100 мг в сутки - по 1 капсуле (50 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена до 50 мг в сутки.

Взаимодействие

Лекарственные средства (ЛС), содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид (антациды), снижают абсорбцию и биодоступность диацереина. 
При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими пре-паратами, влияющими на микрофлору кишечника, а также веществами, увеличи-вающими объем содержимого кишечника и скорость его опорожнения (напри-мер, большое количество клетчатки), может повыситься частота нежелательных реакций со стороны кишечника.
Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Побочные действия

В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Нарушения со стороны ЖКТ:

Редко: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожный зуд, сыпь.

Общие расстройства:

Редко: недомогание.

Частота неизвестна: интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения его дозы).

При появлении нежелательных реакций, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Капсулы 50 мг. 
По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по приме-нению помещают в картонную пачку.