Дакарбазин-ЛЭНС лиоф д/раствора в/в 100мг №1

Состав

1 флакон содержит:

Активное вещество:

Дакарбазин 100 мг

Вспомогательные вещества:

лимонная кислота 100 мг

маннитол 50 мг

Показания

• Злокачественная меланома;
• лимфогранулематоз;
• саркомы мягких тканей.

Возможно применение в качестве лекарственного средства второго ряда при:

• тестикулярных опухолях;
• злокачественных новообразованиях ЖКТ и нейробластоме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дакарбазин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях выявлено токсическое действие дакарбазина на плод.

Противопоказания

• Миелодепрессия;
• беременность;
• повышенная чувствительность к дакарбазину.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, стоматит; в отдельных случаях - нарушения функции печени, тромбоз печеночных вен, токсическая дистрофия печени.

Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.

Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь.

Прочие: гиперемия, гипестезия лица; в единичных случаях - нарушение функции почек.

После разового введения в высокой дозе: возможно развитие гриппоподобного синдрома, сопровождающегося повышением температуры тела и миалгией.

Взаимодействие

При сочетанном применении с лекарственными средствами - индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином) возможно усиление метаболизма дакарбазина.

При одновременном применении с фенобарбиталом, азатиоприном или 6-меркаптопурином усиливается токсическое действие дакарбазина.

Курс приема и дозировка

Как принимать, курс приема и дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Специальные указания

Не рекомендуют применять дакарбазин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной и после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее цитотоксические препараты или лучевую терапию.

Перед началом и в процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, уровня азота мочевины, креатинина, мочевой кислоты, активности трансаминаз печени, ЛДГ и концентрации билирубина в плазме крови.

На фоне терапии не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

При проведении комбинированной противоопухолевой терапии дакарбазин применяют прежде всего в сочетании с блеомицином, цисплатином, 5-фторурацилом, винкристином и преднизолоном.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие дакарбазина.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C

Срок годности

Срок годности 2 года