Бисакодил таблетки п/о кишечнораствор, 5мг №30

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

• гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам,
• кишечная непроходимость,
• обструктивные заболевания кишечника,
• острые заболеваниях органов брюшной полости, включая аппендицит,
• острые воспалительные заболевания кишечника,
• сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния,
• тяжелая дегидратация,
• детский возраст до 4 лет,
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью: препарат Бисакодил, как и другие слабительные средства, следует применять с осторожностью пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Специальные указания

Не следует применять препарат, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Потеря жидкости через кишечник может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.

У пациентов может наблюдаться кровь в кале. Данное проявление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.

Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Бисакодил. Анализ показал, что эти случаи были связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая могла быть обусловлена запором и не обязательно связаны с применением препарата.

В одной таблетке (5 мг) содержится 60 мг лактозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 120 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к лактозе, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.

Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.

Стимулирующие слабительные средства, включая препарат Бисакодил, не способствуют снижению массы тела.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

Состав

1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: бисакодил - 5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 15 мг; крахмал картофельный - 10 мг; повидон К-25 - 3,8 мг; кальция стеарат - 0,6 мг; тальк - 0,6 мг. оболочки таблетки: готовое пленочное покрытие Акрил-из 93А белый - 4,5 мг; в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 2,97 мг, тальк - 0,742 мг, титана диоксид - 0,675 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,045 мг, натрия гидрокарбонат - 0,045 мг, натрия лаурилсульфат - 0,023 мг; триэтилцитрат - 0,5 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и лактация:
В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было.

Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата Бисакодил во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Бисакодил не проникает в грудное молоко. Как и другие слабительные средства, в период беременности и грудного вскармливания препарат может быть применен только после консультации со специалистом.

Фертильность:
Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

Курс приема и дозировка

Внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.

При запорах

Если врачом не предписано иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослые и дети старше 10 лет:

1 - 2 таблетки (5-10 мг) в сутки.

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимально рекомендуемой (10 мг). Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Дети в возрасте от 4-10 лет:

1 таблетка (5 мг) в сутки.

Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу (5 мг).

Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать препарат накануне на ночь.

Препарат не следует принимать вместе с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как молоко, антациды или кишечнорастворимой оболочки.

При подготовке к исследованиям и предоперационно

При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, препарат Бисакодил должен применяться под медицинским наблюдением.

Рекомендуется применять по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования. Возможно применять в комбинации с суппозиториями. Для взрослых в дополнение к 2 - 4 таблеткам, принятым накануне, рекомендуется один суппозиторий утром.

Взаимодействие

Одновременное применение высоких доз препарата Бисакодил и диуретиков или глюкокортикостероидов увеличивает риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии).

Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.

Применение препарата Бисакодил одновременно с другими слабительными средствами может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Побочные действия

Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли и животе и диарея.

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, обморок.

Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), тошнота, рвота, кровь в кале, аноректальный дискомфорт, колит, в том числе ишемический колит.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
Упаковка:
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 
1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.