Артоксан гель для наружного применения 1% 45г

Состав

на 100 г геля:

действующее вещество: теноксикам 1,00 г;

вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96%, триэтаноламин, вода очищенная.

Показания

Предназначен для лечения болевого синдрома, связанного с заболеваниями мышц и суставов такими как:

- ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас;

- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.);

- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Артоксан противопоказан для применения у беременных и кормящих женщин ввиду отсутствия достаточных данных по применению у этой категории больных.

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим НПВП;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоте или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе и в анамнезе);

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

- прогрессирующее заболевание почек;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- терапия послеоперационных болей;

- нарушение целостности кожных покровов;

- беременность, период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет;

- при нарушении целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе и в анамнезе), гастрит тяжелого течения, воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (старше 65 лет) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипедимия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани), одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотинина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Побочные действия

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Артоксан в виде геля в терапевтических дозах редко вызывает нежелательные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как обострение течения бронхиальной астмы, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто - зуд, эритема, экзантема, сыпь, крапивница; редко - везикулобуллезные поражения; очень редко - тяжелые неблагоприятные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна - реакции фоточувствительности.

В случае появления реакций гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция теноксикама при наружном применении низкая. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Не следует применять совместно с местными косметическими средствами.

Курс приема и дозировка

Как принимать, курс приема и дозировка Только для наружного применения.

Полоску геля длиной примерно 2-5 см (1-2 г геля) наносят на кожу 1-2 раза в сутки и слегка втирают.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня - в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Описание

прозрачный, однородный гель светло-желтого цвета, со слабым запахом спирта.

Специальные указания

Артоксан следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

В редких случаях при приеме НПВП могут наблюдаться серьезные кожные реакции, иногда жизнеугрожающие, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Необходимо предупреждать пациентов о признаках и симптомах этих нежелательных реакций, проводить наблюдения на предмет выявления нежелательных реакций со стороны кожных покровов. Риск возникновения подобных реакций является наиболее высоким в начале лечения. Следует прекратить применение препарата Артоксан при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или иных признаках гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Артоксан, гель для наружного применения, на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%.

По 45 г в алюминиевую тубу, покрытую защитной мембраной с навинчивающейся полипропиленовой крышкой с выступом для перфорации мембраны.

1 алюминиевая туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности 3 года.

Не применять по истечении срока годности.