Амлодипин-Тева таблетки 5мг №30

Описание

Блокатор "медленных" кальциевых каналов, оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Амлодипина безилат 6,93 мг.

Фармакологическое действие

Оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Блокирует "медленные" кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку. Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Оказывает длительное дозозависимое гипотензивное действие. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов.

Противопоказания

• гиперчувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
• обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
• шок (включая кардиогенный);
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены при артериальной гипертензии), для остальных показаний препарат противопоказан у пациентов младше 18 лет.

Специальные указания

Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). 
У пожилых пациентов может увеличиваться Т1/2 и снижаться клиренс препарата. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории. 
Эффективность и безопасность применения препарата при гипертоническом кризе не установлена. 
Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены", прекращение лечения желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.
На фоне применения препарата АМЛОДИПИН-ПРАНА у пациентов с ХСН III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемического генеза, отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.

Состав

1 таблетка содержит активное вещество:

• амлодшшна безилат (амлодипин) - 6,944 мг (5,00 мг).

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат (безводный), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Показания

Артериальная гипертензия у взрослых (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами).
Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.
Артериальная гипертензия у детей в возрасте 6-17 лет.

Курс приема и дозировка

Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым количеством воды (100 мл).
При артериальной гипертензии, стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от терапевтического ответа ее можно увеличить до максимальной суточной дозы - 10 мг. Применение у особых групп пациентов
Применение у пациентов пожилого возраста
АМЛОДИПИН-ПРАНА рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Несмотря на то, что T1/2 амлодипина, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, коррекции дозы обычно не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Рекомендуется применять АМЛОДИПИН-ПРАНА в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение T1/2.
Не требуется коррекции дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.
Применение у пациентов детского возраста
Дети и подростки от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией
Рекомендуемая антигипертензивная пероральная доза у пациентов детского возраста от 6 до 17 лет составляет 2,5 мг один раз в сутки в качестве начальной дозы с повышением до 5 мг один раз в сутки, если целевое АД не достигается через 4 недели. Применение у детей доз, превышающих 5 мг в сутки, не изучалось.
Пациенты детского возраста до 6 лет
Данные отсутствуют. 
Для обеспечения указанного выше режима дозирования при необходимости применения амлодипина в дозе 2,5 мг следует назначать препараты амлодипина других производителей в лекарственной форме "таблетки 2,5 мг" или "таблетки 5 мг" с разделительной риской.

Взаимодействие

Амлодипин может безопасно применяться для лечения артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами.
В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия амлодипина (III поколение БМКК) не было обнаружено при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе и с индометацином.
Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.
Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).
Амлодипин может также безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: 
очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: 
нечасто - кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница);
очень редко - ангионевротический отек, мультиформная эритема.
Нарушения метаболизма и питания:
очень редко - гипергликемия;
нечасто - увеличение/снижение массы тела.
Нарушения со стороны нервной системы: 
часто - головные боли, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; 
нечасто - астения, общее недомогание, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога, звон в ушах, извращение вкуса;
очень редко - мигрень, повышенное потоотделение, апатия, ажитация, атаксия, амнезия;
частота неизвестна - экстрапирамидальные нарушения.
Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто - диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения.
Нарушения со стороны сердца:
часто - ощущение сердцебиения;
очень редко - развитие или усугубление течения ХСН, нарушение ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий (мерцательную аритмию)), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов:
часто - периферические отеки (лодыжек и стоп), "приливы" крови в коже лица;
нечасто - чрезмерное снижение АД;
очень редко - обморок, одышка, васкулит, ортостатическая гипотензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: 
нечасто - одышка, ринит, носовое кровотечение;
очень редко - кашель.
Желудочно:кишечные нарушения: 
часто - тошнота, боли в животе; 
нечасто - рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; 
редко - гиперплазия десен, повышение аппетита; 
очень редко - панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит. 
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: 
редко - дерматит;
очень редко - алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: 
нечасто - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; 
редко - миастения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: 
нечасто - учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, нарушение эректильной функции; 
очень редко - дизурия, полиурия.
Лабораторные и инструментальные данные:
очень редко - гипергликемия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: 
нечасто - озноб, гинекомастия, боль неуточненной локализации; 
очень редко - паросмия.

Условия хранения

T=+(02-25)C