Амлодипин таблетки 10мг №20

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество:

амлодипина бесилат (в пересчете на амлодипин) - 10 мг.

Вспомогательные вещества:

кальция стеарат,

крахмал картофельный,

лактоза (сахар молочный),

магния стеарат,

целлюлоза микрокристаллическая.

Показания

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с др. гипотензивными ЛС), стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (монотерапия или в комбинации с др. антиангинальными ЛС).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, другим компонентам препарата.

Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.). Коллапс. Кардиогенный шок. Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала). Выраженный аортальный стеноз. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция . Беременность. Период лактации. С осторожностью применять препарат при: нарушениях функции печени, синдроме слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия ), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 месяца после), пожилом возрасте.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп); нечасто - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия , васкулит; редко - развитие или усугубление хронической сердечной недостаточности; очень редко - нарушения ритма ( брадикардия , желудочковая тахикардия , мерцание предсердий ), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, мигрень . Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляе­мость; нечасто - недомогание, обморок, астенизация нервно-психическая, гипестезия, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, эмоциональная лабильность, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога; редко - судороги, апатия, ажитация; очень редко - атаксия, амнезия. Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит; очень редко - кашель. Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, абдоминальная боль; нечасто - рвота, изменение режима дефекации (в том числе запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко - гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко - гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит. Со стороны мочеполовой системы: нечасто - поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, импотенция; очень редко - дизурия, полиурия. Со стороны кожных покровов: редко - повышенное потоотделение; очень редко - холодный липкий пот, ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи. Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь; очень редко - ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - артралгия, судороги мышц, артроз, миалгия (при длительном применении), боль в спине; редко - миастения. Прочие: нечасто - алопеция, звон в ушах, гинекомастия, повышение/снижение массы тела, нарушение зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение, повышенное потоотделение; редко - дерматит; очень редко - холодный липкий пот, паросмия, нарушение пигментации кожи, гипергликемия.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - могут снижать данный показатель.

В отличие от других БМКК, у амлодипина не отмечается клинически значимого взаимодействия с нестероидны­ми противовоспалительными препаратами, особенно с индометацином. Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный или гипотензивный эффекты амлодипина. Амиодарон, хинидин, альфа 1 -адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и изофлуран могут усиливать гипотензивное действие амлодипина.

Препараты кальция могут снижать эффект БМКК. При совместном применении амлодипина с препаратами лития возможно усиление проявлений нейротоксичности последних ( тошнота, рвота, диарея, Атаксия, тремор, шум в ушах). Амлодипин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина. Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина. Противовирусные средства ( ритонавир ) способствуют повышению концентраций БМКК (в том числе амлодипина) в плазме крови.

Курс приема и дозировка

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения артериальной гипертензии и профилактики приступов стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии: начальная доза Амлодипина составляет 5 мг 1 раз в сутки.

При необходимости суточная доза может быть увеличена до максимальной -10 мг (1 раз в сутки).

Специальные указания

Применение при нарушениях функции печени: больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства Амлодипин назначают с осторожнос­тью, в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангиального средства - 5мг.

Применение при почечной недостаточности: не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов пожилого возраста: может увеличиваться Т 1/2 и снижаться клиренс креатинина (КК). Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами. Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

В период лечения Амлодипином необходим контроль массы тела пациентов и количеством потребляемой ими соли натрия ; назначается соответствующая малосолевая диета. Необходимо поддержание гигиены зубов и регулярное посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Режим дозирования Амлодипина у пожилых пациентов аналогичен таковому у больных других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами. Несмотря на отсутствие синдрома «отмены» у БМКК, перед прекращением лечения рекомендуется постепен­ное уменьшение доз. Амлодипин не влияет на плазменные концентрации в крови ионов калия , глюкозы , триглицеридов , общего холестерина , липопротеинов низкой плотности , мочевой кислоты , креатинина и азота мочевины . Следует избегать резкой отмены препарата из-за риска ухудшения течения стенокардии.

Таблетки препарата Амлодипин не рекомендуются при гипертоническом кризе . Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженными нарушениями функции печени может потребоваться меньшая доза. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не было сообщений о влиянии Амлодипина на управление автотранспортом или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и Головокружение .

При их возникновении следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности 3 года.