г. Алексеевка
Аптеки (13)
ул. Степана Разина, 56А
Вы находитесь в г. Алексеевка и будете забирать заказ в аптечном пункте по адресу ул. Степана Разина, 56А?
Найти товар
Альфаксим таблетки п/п/о 200мг №20
Внешний вид товара может отличаться от изображения на фотографии
Артикул: 294891
Производитель: Алиум АО
Страна происхождения: Россия
Штрих-код производителя: 4605077015337
Товар отсутствует в выбранном населённом пункте: г. Алексеевка. Измените его на другой или подождите, пока товар снова будет в наличии.
Изменить населённый пункт
Наличие товара и цена обновлены 13.03.2025 в 20:04:09.
Информация о товаре
Состав
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой, содержит:Действующее вещество: рифаксимин - 200 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил) гидрофобный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), тальк, магния стеарат.Пленочная оболочка: Опадрай II 85F34554 розовый [спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый]
Фармакологическое действие
Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.Препарат снижает:- образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;- повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;- присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;- антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;- риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.Механизм резистентностиРазвитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена rpoB, который кодирует бактериальную РНК-полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой.По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококки) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако они не колонизировали желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.ЧувствительностьТестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов E.coli, Salmonella spp., Shigella spp., нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. и Campylobacter spp. МПК90 (минимальная подавляющая концентрация) для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.ВсасываниеРифаксимин практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1 %). При повторном применении терапевтических доз у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника (воспалительные заболевания кишечника) концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 минут после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.РаспределениеРифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67,5 %, а у пациентов с печеночной недостаточностью - 62 %.МетаболизмАнализ кала продемонстрировал, что рифаксимин обнаруживается в виде неизмененной молекулы, что указывает на отсутствие деградации или метаболизма во время прохождения через ЖКТ.В исследовании с использованием радиомеченого рифаксимина количество рифаксимина, обнаруживаемое в моче, составило 0,025 % от введенной дозы, при этом менее 0,01 % дозы определялось в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека.ВыведениеВыводится из организма в неизменном виде кишечником (96,9 % от принятой дозы). Выведение почками 14С рифаксимина не превышает 0,4 % от введенной дозы.Линейность/нелинейностьСистемная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо со всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.Особые группы пациентовС почечной недостаточностьюНет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.С печеночной недостаточностьюСистемная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени. В связи с этим коррекция дозы не рекомендуется, поскольку рифаксимин оказывает местное действие.ДетиФармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.
Показания
Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночной энцефалопатии, симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам, или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.- Диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью.- Кишечная непроходимость (в том числе частичная).- Тяжелое язвенное поражение кишечника.- Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностьюПочечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами, одновременное применение с ингибитором Р-гликопротеина, таким как циклоспорин, тяжелая печеночная недостаточность, одновременное применение с варфарином.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияБеременностьДанные о применении препарата Альфаксим® при беременности отсутствуют или весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.Применение препарата Альфаксим® при беременности не рекомендуетсяГрудное вскармливаниеНеизвестно проникает ли рифаксимин и его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 - < 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 - < 1/100), редко (больше или равно 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).Нарушения со стороны сердца:Нечасто: ощущение сердцебиения.Нарушения со стороны сосудов:Нечасто: «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:Нечасто: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.Частота неизвестна: тромбоцитопения.Нарушения со стороны иммунной системы:Частота неизвестна: анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.Нарушения метаболизма и питания:Нечасто: снижение аппетита, дегидратация.Психические нарушения:Нечасто: патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.Нарушения со стороны нервной системы:Часто: головокружение, головная боль.Нечасто: гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, головная боль в области пазух носа.Частота неизвестна: предобморочное состояние, возбуждение.Нарушения со стороны органа зрения:Нечасто: диплопия.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:Нечасто: боль в ухе, системное головокружение.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:Нечасто: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.Желудочно-кишечные нарушения:Часто: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.Нечасто: боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, «твердый» стул, агевзия.Частота неизвестна: изжога.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:Нечасто: повышение активности аспартатаминотрансферазы.Частота неизвестна: нарушение печеночных функциональных тестов.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:Нечасто: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:Нечасто: сыпь, высыпания и экзантемы, солнечный ожог.Частота неизвестна: ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:Нечасто: боль в спине, мышечный спазм, мышечная слабость, миалгия, боль в шее.Инфекции и инвазии:Нечасто: кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекция верхних дыхательных путей.Частота неизвестна: клостридиальная инфекция.Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:Нечасто: полименорея.Общие нарушения и реакции в месте введения:Часто: лихорадкаНечасто: астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.Лабораторные и инструментальные данные: изменение международного нормализованного отношения
Взаимодействие
Отсутствует опыт применения рифаксимина у пациентов, получающих другой антибактериальный препарат из группы рифамицина для лечения системной бактериальной инфекции.Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р-450 (CYP1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3А4) и не индуцирует CYP1А2 и CYP2В6, но является слабым индуктором CYP3А4.У пациентов, получавших варфарин и рифаксимин, наблюдалось как повышение, так и снижение международного нормализованного отношения (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного отношения в начале и по окончании лечения рифаксимином. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов.Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3А4.Неизвестно повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства, которые ингибируют CYP3А4, при одновременном применении с ним.Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими лекарственными средствами, которые выводятся из клетки с помощью Р-гликопротеина или других транспортных белков (МRP2, MRP4, BCRP, BSEP), маловероятны
Курс приема и дозировка
Принимать внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.Лечение диареи:Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка по 200 мг каждые 6 часов.Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.Печеночная энцефалопатия:Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 8 часов.Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах:Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 12 часовПрофилактику проводят за 3 дня до операции.Синдром избыточного бактериального роста:Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов.Симптоматический неосложненный дивертикулез:Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов.Хронические воспалительные заболевания кишечника:Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов.Продолжительность лечения препаратом Альфаксим® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приема.Пациенты пожилого возрастаФармакокинетика рифаксимина у пациентов пожилого возраста не изучалась, тем не менее коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.Пациенты с печеночной недостаточностьюУ пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется, пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью (см. подраздел «Фармакокинетика»).Пациенты с почечной недостаточностьюКоррекция дозы не требуется, у данной группы пациентов препарат следует применять с осторожностью (см. подраздел «Фармакокинетика»).
Специальные указания
Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфаксим® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом. Препарат Альфаксим® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфаксим® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 часов. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфаксим®. Потенциальную взаимосвязь препарата Альфаксим® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приеме рифаксимина и ингибитора Р-гликопротеина, такого как циклоспорин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1 %), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфаксим® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.У пациентов, получавших варфарин и рифаксимин, наблюдалось как повышение, так и снижение международного нормализованного отношения (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного отношения в начале и по окончании лечения рифаксимином. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов.Вследствие влияния препарата Альфаксим® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфаксим®, особенно если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.Прием препарата Альфаксим® возможен не ранее чем через 2 часа после приема активированного угля.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержат натрия.Препарат Альфаксим® содержит в составе краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак, который может вызывать аллергические реакции.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиХотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфаксим®, однако он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг - 20 шт. в уп.Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-розового цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета